2023年国家医保目录调整名单公布 多款创新药物填补空白

　　本报记者 徐一鸣

　　见习记者 金婉霞

　　12月13日，国家医保局正式公布2023年国家医保药品目录(以下简称“国家医保目录”)调整名单。据此，本次共有126个药品新增进入国家医保目录，1个药品被调出目录，143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%。新版医保目录将于2024年1月1日起施行。

　　在药价方面，今年医保谈判的药品平均降价幅度为61.7%，平均降价幅度仅次于2021年(62%)，与2022年水平基本相当;同时，今年国家医保目录调整的评审方式和具体规则做了进一步优化和改进，行业总体认为更加“温和”。

　　“相对温和的谈判机制配合国家医保谈判药品‘双通道’管理，对我国多款首次进行医保谈判的自主研发创新药是重大利好。”CIC灼识咨询合伙人王文华对《证券日报》记者表示，医药研发耗时长、成本高，简易续约政策的优化让创新药中长期价格趋稳，给创新药企打了一剂“强心针”。

　　从品种上来看，2023年国家医保目录新增126种药品。其中，肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种(1种为罕见肿瘤用药)，其他领域用药59种。

　　在诸多药品品种中，肿瘤用药一直是市场关注的重点。记者注意到，有多款“填补空白”的创新产品成功被纳入医保。

　　比如，礼来公司的CDK4&6抑制剂唯择，该药用于治疗晚期乳腺癌的双适应症已于2021年进入国家医保目录，成为首个进入国家医保目录的CDK4&6抑制剂;今年，唯择的一项辅助治疗适应症也首次被纳入医保。

　　“这将填补国家医保目录内该治疗领域内无靶向药物的空白，进一步推动乳腺癌的早期治疗，最大化提高药物的可及性及可负担性。”礼来公司表示。

　　再比如，勃林格殷格翰的肺纤维化创新靶向药物维加特的第三项适应症“具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病”也于此次被纳入国家医保目录。记者了解到，在此前的国家医保目录中，尚缺乏针对肺纤维化的治疗药物。

　　勃林格殷格翰大中华区人药业务总经理陈星蓉对《证券日报》记者表示：“我们将继续以最大的诚意努力配合目录后续落地执行工作，使更多患者从创新药物和规范化诊疗中获益。”

　　此外，罕见病用药依然是2023年医保目录调整的侧重点。据悉，今年的医保谈判未对罕见病用药的申报条件设置上市时间限制，这进一步拓宽了罕见病用药的准入范围。从结果来看，此次共有15种罕见病用药纳入目录，覆盖16个罕见病病种，填补了10个病种的用药保障空白。

　　相对温和的谈判机制也给企业吃下了“定心丸”。在产品被纳入国家医保目录后，多家创新药企的负责人对记者表达了喜悦之情。

　　12月13日，基石药业发布公告称，其同类首创精准治疗药物泰吉华(阿伐替尼片)被纳入国家医保目录。对此，基石药业首席执行官杨建新博士对记者表示，泰吉华被纳入医保目录，将使更多中国患者能够以更为惠民的价格获得全球高品质的创新药物。

　　“此举也体现了政府相关部门在提高药物可及性方面坚持以临床价值为导向的理念，将更多临床急需的高价值创新药物纳入医保目录，进一步提振了公司持续布局创新药的信心。”杨建新表示，未来，基石药业将继续致力于以临床价值为导向的新药研发，给中国患者带来更多用得上、用得起的高品质创新药。

　　据悉，泽贝妥单抗注射液安瑞昔是博锐生物的首个1类创新生物药，此次被纳入国家医保目录也给了企业极大的信心。

　　“此次泽贝妥单抗注射液安瑞昔获准纳入国家医保目录，将有利于公司在自主创新的肿瘤领域药物取得新的突破。未来，博锐生物将持续秉承让生命更有宽度和厚度的使命，让泽贝妥单抗注射液安瑞昔尽快实现放量，惠及更多患者与家庭。”博锐生物首席执行官王海彬博士表示。