远大医药逾3亿元引进二尖瓣置换医疗器械

● 本报记者 康曦

远大医药11月28日晚公告称，公司与InnovHeart S.r.l.(简称“InnovHeart”)达成股权投资及产品引进战略合作协议，远大医药将以约4380万欧元(折合3.17亿元人民币)获得InnovHeart约17.8%的股权及用于二尖瓣置换的全球创新医疗器械Saturn在中国的独家开发、生产及商业化权益。

Saturn为远大医药在精准介入领域取得的又一全球创新产品，是公司在打造国际领先的心脑血管精准介入诊疗平台的一次重要布局。远大医药表示，本次获得的二尖瓣置换产品Saturn将完善公司在结构性心脏病领域的布局，丰富公司在血管介入领域的在研产品管线，并进一步推进公司“无源+有源”创新器械平台的全面建立。至此，远大医药已经完成了在该领域围绕冠脉血管介入、外周血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理以及心衰六个方向创新产品的全方位布局，成为在心脑血管精准介入诊疗领域中产品布局方向最广、疾病覆盖最全的公司之一。

公告显示，InnovHeart是一家专注于创新型经导管二尖瓣介入治疗(TMV)医疗系统开发的意大利医疗器械公司，致力于为瓣膜疾病患者提供创新治疗方式，公司创始团队已在心脏瓣膜疾病领域深耕十余年，有着丰富的产品开发经验。InnovHeart的核心产品Saturn采用经房间隔的介入方式植入，最大程度避免手术创伤，缩短术后恢复时间，创新性地将瓣环重建技术与瓣膜置换技术相结合，提升器械适配性，适合各种常见的二尖瓣结构。

公告称，根据Frost&Sullivan资料，2019年全球心脏瓣膜疾病患者约2.1亿人，造成约260万人死亡，其中二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病类型。重度二尖瓣反流患者如未得到有效治疗，5年死亡率可达约50%。

由于二尖瓣结构复杂，目前已上市二尖瓣缘对缘等修复技术只能暂时解决部分问题，而经导管二尖瓣置换术(TMVR)则有望成为多种类型的二尖瓣病变标准通用治疗方案。Frost&Sullivan报告预计，到2030年全球的二尖瓣介入市场规模将达到174亿美元。根据华泰证券对TMV市场的研究，到2030年中国该市场容量约118亿元。

公告显示，由于研发难度大，目前全球范围内无商业化的经房间隔介入路径进行二尖瓣置换的产品。Saturn产品的引进有望使我国二尖瓣反流患者能够同步共享全球最先进的TMVR治疗方式。

心脑血管精准介入诊疗领域是远大医药的核心战略领域之一，公司秉承“介入无植入”的治疗理念，先后布局了多款全球创新产品。今年以来，公司战略性地加速扩充高端器械产品管线，已累计投入超1.6亿美元。本次交易完成后，公司在该领域将储备10款创新产品。其中，2款已经在中国获批上市，其他8款产品也在积极推进中国临床注册工作，力争在未来年度实现创新产品分阶段分梯次上市，带动该领域业务实现跨越式增长。

公告显示，目前远大医药在心脑血管精准介入诊疗领域已设立了多个海内外研发及生产基地，共储备研发人员50人，硕博占比近40%，拥有专利、国内专利申请以及PCT国际专利申请30余族，具备稳固的工业基础及研发实力，为公司在心脑血管精准介入诊疗领域中各细分方向确立龙头地位以及搭建“介入无植入、心脑同治、无源+有源”特色高端医疗器械创新产品集群保驾护航。

远大医药表示，未来公司会持续专注于冠脉血管介入、外周血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理以及心衰六个方向创新业务发展，并采用内外部研发相结合的方式，加快研发节奏，并依托于公司深厚的全球研发实力和持续的资金投入，将对全球前沿技术进行不断探索，为公司的长久发展提供持续动力，将该板块打造成为中国乃至全球领先的“心脑血管精准介入诊疗平台”。