海南省药监局深化特许药械政策支持乐城先行区高质量发展成效显著

　　本报海南讯 1月4日，海南省新闻办公室召开新闻发布会，宣布截至2021年年底博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)进口特许药械品种首例应用突破200例(其中医疗器械142种，药品58种)，率先在国内基本实现了医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。这一成果的取得与海南省药监局以制度集成创新为抓手，深入实施特许药械政策，支持乐城先行区高质量发展密不可分。

　　近年来，海南省卫生健康委、省药监局，以及海口海关等部门和乐城先行区把制度集成创新摆在突出位置，坚持改革创新、先行先试，加快形成改革发展合力，加速推动多项优惠政策落地落实，让国际创新药械特许使用等核心政策的红利得到充分释放。2021年9月，海南省卫生健康委、省药监局等多部门联合发布《进一步优化监管服务支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区高质量发展若干措施》，进一步简化临床急需进口药品医疗器械审批流程，优化审批模式，提升监管服务效能，真正实现了从“患者等药械”到“药械等患者”的转变，更好地满足患者使用国际创新药械的需求。

　　据介绍，200例进口特许药械品种包含39种肿瘤科用药、38种康复科用械、31种眼科用械、28种心内科用械等。目前，乐城先行区初步打造了眼科、康复治疗、肿瘤科、心内科、耳鼻喉科、整形外科、骨科等特色科室。2021年特许药械使用患者数量同比增长454%，吸引境外医疗消费回流势头初步显现。

　　海南省药监局相关负责人在发布会上表示，2022年海南省药监局将继续深化实施特许药械政策，深入推进临床真实世界数据应用试点工作，以制度集成创新为抓手，持续完善监管制度、创新监管模式、优化监管服务、健全监管机构、提升监管效能，助力海南自贸港高质量、高标准建设。 (殷芝)