安徽省药监局 召开医疗器械质量安全风险研判会

  日前,安徽省药监局召开2021年第四季度暨全年医疗器械质量安全风险研判会,回顾2021年医疗器械风险隐患排查治理情况,研判全省医疗器械质量安全形势,并提出风险防范措施和建议。

  会议指出,2021年安徽省医疗器械监管新体制新机制运行更加高效,制度建设更加完善,查处违法违规行为更加有力,监管合力更加凸显,企业主体责任进一步落实,医疗器械风险隐患排查治理工作取得明显成效。

  会议强调,2022年要进一步提升监管自觉性和主动性,增强监管敏锐性和精准性;要统筹好医疗器械注册人与受托生产企业、新批产品新办企业与既有医疗器械注册人、高科技企业与普通型企业之间的差异化监管要求,提升监管效能;要聚焦2021年国家药监局确定的9大类重点产品,精准划定2022年监管重点;要综合采取监督检查、行政告诫等方式,提升企业学法、尊法、守法意识,确保产品质量安全主体责任落实到位;要有效化解风险,实行风险排查、风险识别、风险会商、风险治理的闭环管理;要加强系统培训,为医疗器械风险隐患排查治理工作提供智力支持和人才保障。 (曹光华 杨成松)

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