北京京东健康有限公司 严格把关 落实平台主体责任

  北京京东健康有限公司(以下简称京东健康)自2011年提供医疗器械网络交易服务以来,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规文件要求,制定了一系列质量管控规则及措施,落实平台主体责任。

  京东健康要求入驻平台的商家在线提交入驻申请,并由平台审核团队以及第三方专业机构进行审核。审核通过后,相应资质在商家店铺中予以展示。商家店铺网址生成后,提醒商家及时向所在地药监部门进行医疗器械网络销售报告。

  京东健康建立了单品资质核查系统,并制定相应核查规范及流程,要求商家在发布医疗器械类商品前,必须上传产品医疗器械注册或备案凭证,并按照商品名称类别选择经营范围;系统自动将商品的实际类别与商家医疗器械经营范围进行匹配,匹配成功并核查通过后反馈商家,商家方可上架相应产品。

  京东健康建立了内部监控体系。在商品宣传上,通过“智能化系统+人工”方式进行把关,防止虚假宣传给消费者造成误导。同时,积极配合国家药监局医疗器械“清网行动”以及北京市药监局“网剑行动”,持续开展风险排查工作,成立监督检查团队,建立定期自查自纠机制,对商家经营行为进行定期监督和定期指导培训;建立商家质量管理体系定期考察机制和商家定期主动反馈机制,协助商家做好医疗器械经营风险管理与风险防范。

  同时,京东健康加强重点品种监控。自主建立禁售目录,将禁止网络销售的医疗器械品种以及高风险品种名单与词汇添加到敏感词系统中,设置商家上架发布拦截功能,对部分违法有害信息实现事前拦截;开展人工巡查,2021年共开展内部巡查600余批次;建立产品质量抽检机制,委托专业的第三方质检机构对用户投诉率高的医疗器械产品进行抽检。

  为配合监管部门打击违法行为,京东健康与政府部门建立了报告机制。2021年,主动上报违法线索50多条,配合监管部门关闭店铺14家,下架产品1000多个。

  下一步,京东健康将不断优化资质审核系统,加大专业审核人员投入,严控审核环节;运用技术手段,捕捉商家发布的信息;积极开展自查自改、产品抽检等活动,防止出现虚假、违规宣传以及超范围经营等情况;加强对平台员工和商家的培训,增强从业者、管理者的经营风险意识,提高风险管控能力。

  (北京京东健康有限公司供稿)

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