推动生物医药高质量发展！浦东细胞和基因治疗产业定下这个目标

　　建设世界级生物医药产业集群的道路上，浦东再次跑出“加速度”，向前推进“临床研究一公里”，向后推进“药品入院最后一公里”。11月15日，“2022上海国际生物医药产业周——张江生命科学国际创新峰会”主论坛上，《浦东新区细胞和基因治疗产业发展行动方案(2023-2025)》《浦东新区产医融合促进生物医药高质量发展的若干举措》等政策相继发布，着力布局新赛道，强化产医融合。

　　论坛现场，浦东新区生物医药产业发展专家委员会宣布成立。专家委员会由陈凯先院士等担任顾问团队，分为科技组、药品产业组等7个专业组， 将为浦东新区生物医药产业发展、产业布局等事项开展科学论证和政策建议，对重大项目落地提供智力支撑，为产业创新成果转化和应用给予技术指导。

　　瞄准创新策源 浦东细胞和基因治疗产业定下目标

　　到2025年产业规模达到100亿元以上

　　随着新一轮科技革命与产业变革向纵深发展，全球生命科学日新月异，生物技术加速迭代，新兴产业方向持续涌现。细胞和基因技术已经展现出广阔的应用前景，并进入高成长通道，成为各国各地竞相布局的新赛道。上海近日发布《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》，瞄准细胞治疗这一新赛道，打造细胞治疗创新策源地和产业新高地。

　　浦东新区在全国率先布局细胞和基因产业，现已培育产业链上下游企业80多家，处于临床试验阶段项目全国占比1/3，国内引领地位初步奠定。去年，位于张江的复星凯特与药明巨诺的两款CAR-T产品获准上市，开启了中国细胞治疗的新纪元。

　　在今天上午举行的张江生命科学国际创新峰会上，《浦东新区促进细胞和基因治疗产业发展行动方案(2023-2025)》现场发布。在生物医药“新赛道”上，浦东也定下了目标：致力打造比肩国际的细胞和基因产业地标，为建设世界级生物医药产业集群提供更加有力的战略支撑。到2025年，新增创新产品4-5个，其中1-2个进入国际主流市场;培养基等关键材料基本实现国产化;若干专用科学仪器和关键设备工艺取得突破;产业规模达到100亿元以上。新增全产业链上市企业5家以上。

　　浦东科经委主任李慧在现场介绍，在空间布局方面，以国家级科教产业平台高度集聚的张江药谷为创新策源核心区，国际医学园为核心承载区，外高桥园为跨境研发生产先行区，“中心辐射、南北联动、一体两翼”，全力打造具有国际影响力的细胞和基因产业带。

　　立足落实《引领区意见》相关任务，推动改革举措先行先试，去年底浦东新区生物医药产业立法出台，提出通过立法将浦东新区的创新实践制度化法制化，包括设立人类遗传资源管理服务机构等。

　　人类遗传资源作为事关公众健康和生物安全的战略资源，为生命科学研究、生物医药科技创新和产业发展提供了重要支撑。

　　论坛现场，上海浦东人类遗传资源管理服务站正式揭牌。建设浦东人遗服务站是为了进一步落实市人大关于《上海市浦东新区促进张江生物医药产业高地建设规定》、市科技两委与浦东新区签署的《合作框架协议》相关工作。在市科委的大力推动下，经国家科技部同意、国家人遗办批复，市科委支持浦东新区政府依托上海市生物医药科技发展中心，设立上海浦东人类遗传资源管理服务站，并为服务站开展工作提供支持。

　　记者了解到，前期，上海市生物医药科技发展中心、浦东新区科技和经济委员会、浦东新区科技创新促进中心、张江集团和外高桥集团共同组建了专业服务队伍，完成服务站场地建设并于10月13日起试运行。截至目前，已为近百家企业提供了线上线下服务和超千人次的业务培训。未来，服务站将进一步提升服务能力，强化人遗资源的高效合规利用，促进上海生物医药产业高质量发展，推动上海具有全球影响力的科创中心建设。

　　支持“张江创造”品牌产品限时入院及推广应用

　　最新数据统计显示：2021年，张江新增首次批准临床的一类新药116个，同比增速45%，占全国比重20%，持之以恒的创新投入为张江生物医药带来了源源不断的高质量创新成果。创新药“井喷”后如何落地、真正惠及患者?浦东正在打造更高能级、更具活力的产医融合生态系统，促进从技术到产品到商品的快速转化。

　　新区卫健委会同科经委制定了《浦东新区产医融合促进生物医药产业高质量发展的若干举措》。峰会现场，浦东卫健委主任白云详细介绍了相关内容，亮点之一即支持医疗创新产品临床应用。“我们将建立创新产品快速应用，优先应用机制。制定《浦东新区创新药械产品推荐目录》，支持‘张江创造’品牌产品限时入院及推广应用，对其中符合社区临床诊疗能力及用药需求的药品，纳入社区卫生服务中心‘自选药品’目录推广使用。”

　　浦东新区生物医药产业集聚优势显著，是国内产业链最完整、生态最优良、人才最集聚、创新最活跃的区域之一，同时也是区域医疗服务高地，拥有4个国家一级中心、12个市属三级医院和6家区属三级医院，为创新药械临床研究和示范应用提供了优越平台。

　　据了解，浦东新区将建立产医融合发展协调推进机制、成立浦东新区临床研究和应用联盟、建立临床研究和应用一站式服务平台、加强科研合作，鼓励临床创新研究、支持开展真实世界临床研究、开展区域医学伦理互认、推动生物样本库开放共享应用、建立健康大数据资源共享应用机制、加大“放管服”改革力度等方面进行创新突破。

　　本届峰会主题为“聚势而立·链接全球”，旨在进一步打响“张江药谷”品牌，展现张江创新活力，汇聚全球要素资源，谋篇布局产业发展新方向。在为期5天的峰会期间，创新成果集中展示，产业政策集中宣传，特色园区集中推介，重大项目集中落地，未来方向集体谋划，新锐力量集体亮相，规划布局集合发布，产医融合集中对接。