冠脉支架集采接续采购结果出炉 高值耗材集采有望迎来新阶段

　　国家组织冠脉支架集采接续采购近日开标，美敦力、上海微创等10家企业的14个产品拟中选，平均中选价格为770元。值得一提的是，这是我国开展高值耗材集中带量采购以来第一个续约的品种。

　　相比2020年冠脉支架首轮集采，此次量价都有所提升。业内人士表示，接续采购体现了集采规则更趋向于科学，高值耗材集采有望迎来新阶段。

　　简化采购规则

　　冠脉支架带量采购续约拟中选结果显示，共有10家企业的14款产品拟中选。其中最低价为微创报出的730元(包含50元伴随服务费)，有4家企业同时报出了最高价848元(包含50元伴随服务费)。

　　国家医保局相关人士表示，与首轮集采相比，本次接续采购中选价格总体保持平稳，品种更加丰富，供应更有保障。

　　数据显示，国家组织冠脉支架集中带量采购自2021年1月落地实施以来，总体运行平稳，截至2022年10月底，共采购中选支架320万个。本次接续采购年采购量预计178万个。

　　有业内人士表示，本次接续采购简化了采购规则，规定报价不高于最高有效申报价即可获得拟中选资格，最大限度地保障了企业均能够获得中选资格。另外，此前未中选产品与新产品只要接受最高有效申报价，即可参与集采，给予了未中选产品充分机会，缓解了新获批产品赶不上国采的困境，推动临床使用向更高技术水平发展。

　　目前，我国尚未针对医用耗材集中带量采购协议期满后如何接续颁布专门政策文件。业内人士认为冠脉支架接续将为其他高值耗材接续采购工作的开展提供参考与借鉴意义。

　　终端价格微涨

　　值得一提的是，此次最低中标价格680元，相比于此前最低价格467元，上涨约45.6%。同时此次中标价格区间680-798元之间，平均中标价约774元，加上服务费价格中标均价约818元，相比于2020年首轮采购平均中标价692元，提升约18.2%。

　　各大厂商报价均有提升。蓝帆医疗公告称，共有两款产品拟中标本次集中带量采购，拟中标价格比首次集采中标报价上涨七成以上。

　　事实上，价格虽然较首次集采相比有所上调，但由于基数小，实际涨幅并不大。“以价换量仍是大趋势，但可以看到集采趋于稳定，价格开始逐步向理性回归。”一位业内人士表示，随着冠脉支架集采续约落地，市场对于政策压力的担忧得到一定缓解。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，集中带量采购的目标是挤出流通环节不合理的价格水分，绝对不是追求最低价。因此，在价格已基本回归合理的情况下，接续采购的政策目标是验证、延续和巩固带量采购机制，核心在于稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床使用。

　　让患者持续受益

　　据介绍，此次冠脉支架接续将采购周期由此前的2年延长至3年，一方面降低了再次开展接续工作的频率，节约行政成本;另一方面引导企业形成长期稳定预期，保证市场格局在更长一段时间内的稳定，促使企业能够将一部分时间与精力投入到研发创新中。

　　“本次接续采购坚持‘带量’原则，着眼于稳价格、稳供应、稳预期，探索了适用于集采协议期满后接续的采购规则。”国家医保局相关负责人表示，此次采购的成功开标，将进一步释放集采改革红利，让患者持续受益。

　　冠脉支架首轮集采大幅降价后，大家也非常关心企业能否承受这个低价，企业是否愿意继续供应，医疗机构是否愿意继续使用，冠脉支架带量采购是否可持续?蒋昌松表示，接续采购结果可以看到不仅所有首轮中选的企业积极应标，愿意继续供应，还增加了两家知名的中选企业和四个中选产品，充分打消了大家对集采持续性方面的疑虑。

　　据悉，国家医保局将按照国家组织高值医用耗材集采探索的既有规程，指导联采办和各地区做好采购协议签订、中选产品挂网、医保基金预付等中选结果落地实施工作，确保全国患者于2023年1月份用上接续采购的中选产品，与上一采购周期平稳衔接。