良好创新生态助医药企业“拔节生长”

　　◎本报记者 王延斌 通讯员 白玉斌

　　9月20日，记者从济南高新区获悉，由于在创新管理机制、培育龙头企业、完善产业链供应链、提升创新能力等方面工作成效明显，济南高新区生物医药战略性新兴产业集群培育工作获山东省委办公厅、省政府办公厅督查激励。

　　据统计，截至目前，济南高新区已集聚生物医药企业4000多家，产业规模破千亿元。其中创新药、仿制药研发企业近千家，在研1类新药逾百个品种，约半数已进入临床阶段，此外济南高新区药品生产许可上市持有人企业10家。

　　众多药企聚集，源于济南高新区打造的创新生态。济南高新区搭建高能级创新平台，精准施策帮扶，吸引了越来越多的创新医药企业入驻。

　　搭建平台载体

　　山东新创生物科技有限公司(以下简称新创生物)自主研制的1类生物新药“注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉”于2020年9月获得国家药品监督管理局的临床试验批准，这是全球首例获得官方批准的溶瘤细菌1类新药。

　　除放疗、化疗外，以细菌化解癌症细胞已成为临床治疗癌症晚期的一种新方式。“这种方式可以溶解整个肿瘤组织，破坏癌细胞赖以生存的微环境，同时刺激机体的抗肿瘤免疫反应，有效抑制肿瘤转移并预防肿瘤复发。”新创生物副总经理王勇形象地将1类新药的治疗效果比喻为细菌“吃”了肿瘤后，还能发挥疫苗的作用。

　　王勇与这一课题结缘，始于2010年举行的中国山东第六届海内外高端人才交流暨技术项目洽谈会。而这样的国际性生物医药展会和论坛，济南高新区每年都召开。

　　早在2010年，山东省新药创制大平台和国家创新药物孵化基地便落地济南高新区。

　　山东省新药创制大平台设立了先导化合物筛选、药代动力学、药物安全性评价等8个子平台，覆盖了创新药物研发的临床前试验阶段。此外，这里还建设了省级创新平台26家(包含7家省级重点实验室)、省级新型研发机构12家、动物实验室3个。这些重量级平台无疑给医药创新创业者插上了梦想的翅膀。

　　值得一提的是，由济南高新区生命科学城牵头推进的济南药谷平台研发区、济南药谷产业园、银丰国际生物城、山东互联网医保大健康平台等一大批产业支撑载体陆续建成并投入使用，涵盖了从创新药研发、小试中试、生产到市场流通的全产业链环节。它们聚集了一大批链上企业，打造了创新药物产业集群，营造了良好的创新药物培育环境。

　　未来几年，济南高新区将持续打造山东大生命科学产业技术研究院、世界透明质酸谷、中国科学院科创城等一大批产业载体，补齐产业链短板。

　　优化产业环境

　　今年5月31日，济南高新区企业齐鲁制药集团向美国出口了首批有着“抗癌药青霉素”之称的顺铂注射液，这也是中国药企首次以国内市场在售产品对美国进行短缺药供应，被外界视为具有里程碑意义。

　　业内人士认为，济南高新区的地理优势是其创新药物产业崛起的关键因素之一。

　　济南是全国27个药品进口口岸之一，济南高新区毗邻多家重要的医疗研究机构和大型医院，如山东大学、山东省医科院等。这一地理位置为企业合作创造了机会，促进了临床医学科研与实践的互动创新。同时，济南高新区距离青岛港和烟台港等国际大港仅数小时车程，为药物的进出口提供了便捷。高新区内聚集了国药控股济南有限公司、山东九州通医疗器械有限公司等一大批医药物流龙头企业，可实现以济南为中心圆点、济南周围700公里为半径的药品流通“一日达”。

　　在知识产权专利领域，位于济南高新区的中国(济南)知识产权保护中心为生物医药企业提供专利快速预审、快速维权及导航运营等服务，大大缩短企业前往国家知识产权局进行申报的路程和时间，助新药研发赛道上的拼搏者争分夺秒。

　　良好的产业生态环境是济南高新区生物医药产业的一张靓丽名片。

　　记者了解到，从2017年起，济南高新区连续多年在全国生物医药产业园区排名中位列前五，至今仍保持在第一梯队。

　　对生物医药企业来说，今年有更好的消息。今年初，济南高新区出台《高新区生物医药产业高质量发展行动计划(2023—2025年)》，明确创新药培育领域的发展目标、重点任务和保障措施。同时，围绕高水平技改、科技研发、平台搭建、审批服务等，加强政策引导支持。