海创药业HP501缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症II期临床试验申请获美国FDA批准
- 2023-12-06 21:30:48
- 独家
2023年12月6日，海创药业公告，公司收到美国FDA的默示许可，公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1(Urate Anion Transporter 1，URAT1)抑制剂HP501缓释片用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的II期临床试验申请正式获得批准。HP501临床前药理学、药代动力学及毒理学研究结果证明HP501安全有效。公司已完成多项I/II期临床研究，结果显示HP501在治疗高尿酸血症/痛风方面具有良好的有效性、安全性和耐受性。
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