辉瑞ABRYSVO疫苗获FDA批准上市，用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病

　　2023年5月31日，辉瑞宣布FDA已批准其二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗ABRYSVO(RSVpreF，PF-06928316)上市，用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。本次获批主要是基于一项用于60岁及以上人群预防RSV感染的III期试验RENOIR(NCT05035212)关键数据。该研究共纳入约3.7万例受试者。分析结果显示，疫苗有效性(RSV相关下呼吸道疾病，定义为至少2项体育bd)达到66.7%，严重疾病有效性(定义为至少3项体育bd)为85.7%。此外，该疫苗耐受性和安全性良好。