全球新开试验数环比下降 组织分类肿瘤领域最热门

　　□ 陈宇哲

　　根据美国Clinicaltrial数据库数据，2021年12月，全球新开展的由企业资本主导的临床试验总数为863项，相较于同年11月，新开展临床试验数量下降0.23%，较2020年同期上涨11.61%，单月新增临床试验数量占2021年临床试验总数的9.44%，高于当年月平均水平。

　　2021年12月，申报临床试验数量最多的企业为诺华制药，申报数量为24项;其次为默沙东和武田制药，均为20项。在排名前十的热门机构(企业)中，与前一月相比新开展临床试验数量增幅最大的是华盛顿大学医学院和百时美施贵宝，月增幅分别为125%和86%;新开展临床试验数量明显减少的企业有阿斯利康和葛兰素史克，其中阿斯利康临床试验数量下降幅度最大，为26.09%。

　　从2021年12月新增临床试验的热门适应症来看，组织分类肿瘤为最主要的热门研发领域，该领域新开展临床试验数量为151项，相较于2021年11月上升46.6%。2021年12月份主要热门适应症的临床试验数量相较于同年11月份大多呈现上升趋势，只有消化系统类疾病试验数量下降。从2021年全年来看，传染病、病毒疾病和RNA病毒感染领域临床试验数量下降。其中，RNA病毒感染领域下降幅度最大，为13.85%(详见表1)。

　　从药物类型的角度对新开展临床试验数量进行统计后发现，2021年12月热门药物类临床试验数量均呈现上升趋势。从2021年全年来看，仅有抗感染药物和抗病毒药物临床试验数量下降。其中，年下降幅度最大的药物类型为抗病毒药物，年上升幅度最大的药物类型为疫苗(详见表2)。

　　对临床试验申请的国家和地区进行统计后发现，美国仍为开展临床试验最主要的国家，其次是中国和法国。从2021年全年数据来看，仅有美国和中国的临床试验数量较2020年有所上升。