南京正大天晴冲击$5亿抗肿瘤药首仿

日前，CDE官网显示，南京正大天晴以仿制4类报产的瑞戈非尼片获受理。米内网数据显示，瑞戈非尼2020年全球销售额达4.75亿欧元（约5.56亿美元），在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端瑞戈非尼合计销售额超过6亿元，目前，国内瑞戈非尼片生产厂家仅有原研的拜耳一家。今年4月，扬子江药业集团的瑞戈非尼片提交上市申请，在审评审批中。

资料显示，瑞戈非尼能够阻断促进肿瘤生长的多种酶，通过作用于肿瘤细胞、内皮细胞和外周细胞的多个激酶抑制肿瘤形成、血管新生和肿瘤微环境形成。

近年瑞戈非尼全球销售情况（单位：百万欧元）

来源：米内网跨国上市公司销售库

米内网数据显示，近年瑞戈非尼全球销售额稳步攀升，2020年达4.75亿欧元（约5.56亿美元）。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端瑞戈非尼合计销售额超过6亿元，其中，在中国公立医疗机构终端增速最快，超过50%。

来源：米内网一键检索

目前，国内瑞戈非尼片生产厂家仅有原研的拜耳一家。今年4月，扬子江药业集团的瑞戈非尼片以仿制4类提交上市申请，在审评审批中。

南京正大天晴2021年至今获批上市与报产在审产品

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

日前，南京正大天晴的索磷布韦片和甲磺酸仑伐替尼胶囊获批，今年以来，南京正大天晴已有6个产品获批上市。此外，还有磷酸特地唑胺片、注射用磷酸特地唑胺等3个产品报产在审评审批中。