山西省药监局 细化检查员分级分类管理

  • 2022-03-23 11:38:21
  • 李明朝
  • 药品

  本报山西讯 近日,《山西省药品监督管理局检查员管理办法》(以下简称《办法》)发布。《办法》共十三章65条,对山西省药监局统一聘任的“两品一械”检查员的序列与类型、层级与级别、培训、考核等作出明确规定。

  《办法》按照产品类型,将山西省级检查员分为药品医疗器械、化妆品3个检查序列,在各序列下按照产品全链条、全周期、全过程监管要求细分为多种类型。针对不同类型检查员,《办法》又将其划分为初级、中级、高级、专家级4个层级,明确了各层级检查员应当具备的基本资格和履行的岗位职责,并明确了检查员聘任的具体程序及层级评定要求。

  为强化全省检查员培训和管理,《办法》规定,山西省“两品一械”检查员培训分为岗前培训和继续教育培训。岗前培训包括理论学习和实践培训,时长总共不少于40学时。继续教育培训以“缺什么、补什么”为原则,分层级、分类型制定培训大纲,满足不同层级检查员培训要求。对全省检查员实行年度考核,以检查员岗位职责为考核依据,以业绩贡献为评价重点,实行日常考核与年终考核、能力评价与实绩考核相结合的多元化考核。考核结果记入检查员个人档案。 (谯英固)

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