默沙东宣布Kevtruda针对胃和胃食管连接(GEJ)腺癌三期试验EFS未达统计学显著性

  • 2023-06-21 15:04:40
  • 李明朝
  • 药品

  据默沙东官网消息,默沙东6月20日宣布KEYNOTE-585三期试验的最新结果。根据预先指定的统计分析计划,试验结果未达到统计学意义。

  该试验研究了默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA结合化疗作为新辅助治疗,随后使用KEYTRUDA加化疗的辅助治疗,再以KEYTRUDA单药治疗局部晚期可切除胃和胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。

  在独立数据监测委员会进行的预先指定的中期分析中,该研究达到了病理完全反应(pCR)率的主要终点之一,并表明与单独化疗相比,pCR率在统计学上有显著改善。对于无事件生存(EFS)的主要终点,KEYTRUDA组有所改善;然而,根据预先指定的统计分析计划,试验结果未达到统计学意义。由于EFS未达到优越性,因此没有对总生存期(OS)的终点进行正式测试。KEYTRUDA在本次试验中的安全概况与之前报告的研究一致。该结果将在即将举行的医学会议上公布。

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