深耕细分领域 东诚药业致力打造制剂知名品牌

近日，由中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会主办、东诚药业集团支持的肿瘤急症预防与治疗研讨会线上成功举办。会上，业内专家学者围绕肿瘤急症预防和治疗展开深入讨论和交流。

　　围绕会议主题，东诚药业集团副总经理、制剂事业部总经理刘晓杰介绍了东诚药业的原料药、制剂及核药的现状及布局。其中，其关于几种制剂的介绍，引起业内专家学者的热烈讨论。

　　制剂业务，东诚药业的四大业务板块之一，也是近年来稳定上升的业务板块。通过加强研发、细分品类、严控标准，东诚药业正在国内制剂药领域占据越来越多的份额。

深耕抗凝分领域 布局系列肝素类产品

　　“百力舒”那屈肝素钙注射剂，是东诚药业制剂方面的拳头产品，在抗血栓形成和抗凝方面被广泛应用。

　　作为全球市场主要的肝素钠原料药供应商，东诚药业在肝素原料药方面积累了深厚的优势。依托自有的原料药优势，东诚药业先后上市了“百力舒”注射用那屈肝素钙、那屈肝素钙注射液，满足了国内市场对于高端抗凝产品的需求。凭借其创新性与过硬的品质，其产品销售额也逐年上升，逐渐成为抗凝细分领域的领导品牌。

　　烟台东诚北方制药有限公司总经理郝美霞表示：“我们拥有高品质的原料药，加上严格的内控标准，为那屈肝素钙的卓越品质提供了有力保证，使其能更好服务于患者。”2023年那屈肝素钙注射液被纳入国家第八批集采目录，东诚药业该产品也顺利中选。

　　同时，围绕着肝素类制剂，东诚药业近几年也加大了研发力度，从东诚药业披露的定期报告以及国家药品监督管理局药品审评中心的数据可以看到，东诚药业的达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液的审评也接近尾声，新型新靶点产品DCP118等系列抗凝产品还在研发过程中。未来，东诚药业的肝素类制剂的管线将愈发完善。

　　多管线并进 覆盖多个治疗领域

　　盐酸氨溴索分散片，适用于痰液粘稠而不易咳出者，在2022年底被列入《烟台市本地产疫情防治药品指导目录》。一同被列入该指导目录的还有清热解毒的银黄滴丸、用于消肿止痛的咽炎清滴丸等，该两款产品均是近两年上市的新品。

　　作为东诚药业在上呼吸道管线布局的3款重点药品，其市场占有率和销售额去年以来都实现了快速增长。这也是东诚药业围绕临床需求发力，做好创新研发的成果。

　　今年以来围绕肠胃问题，饿求齐颗粒实现上市销售；围绕心血管、肝胆等问题，益心酮滴丸、益肝灵滴丸实现上市销售；针对银屑病，紫丹银屑颗粒实现上市销售。以上产品的上市销售进一步丰富了东诚药业的产品管线。

　　同时，东诚药业在肿瘤与神经领域，更是重点发力。Ⅰ类骨靶向放射性治疗药物铼[188Re]依替膦酸盐注射液目前已完成Ⅱ期临床试验，正在进行有条件上市申请；拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者的177Lu-LNC1003注射液、用于治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者的177Lu-LNC1004均收到美国食品药品监督管理局（FDA）核准签发的药品临床试验批准通知书；还有用于阿尔兹海默症Tau显像的18F-APN-1607，在国内已经进入三期临床阶段，有助于进一步完善神经退行性疾病领域研发管线。

　　从那屈肝素钙注射液到咽炎清滴丸，从注射剂到口服剂，东诚药业通过东诚北方、东诚大洋两家全资子公司，建立起了丰富的产品管线，拥有粉针剂、预灌封注射剂、滴丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂等剂型生产线，产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。

一体化布局 提升产品市场竞争力

　　分析目前东诚药业的四大板块，不难看出，制剂业务位于承上启下的关键位置。

　　传承原有肝素原料药的优势，为未来核药发展奠定基础，并服务于大健康板块，可以说，制剂业务在东诚药业的发展版图中至关重要，而制剂板块本身也是东诚药业一体化布局的关键落子。

　　2013年，公司董事会提出“内生式增长与外延式拓展共进”的发展战略，在原有肝素原料优势的基础上，向制剂延伸拓展新业务。短短九个月，作为制剂业务发展平台的东诚生物医药工业园拔地而起，为公司核心竞争力的提升打下坚实基础。

　　“东诚药业成立后，前期主打业务就是肝素类原料药产品。当原料药已经做到全国前三的位置后，公司就开始考虑向下游延伸，制剂业务便由此产生。”刘晓杰表示。

　　在发展原料药的过程中，东诚药业发现国内抗凝产品相对缺失，而临床上有较大的需求。在这样的契机下，公司开始研发低分子量肝素产品，“百力舒”注射用那屈肝素钙应运而生。据介绍，该产品全部由公司生产的肝素原料药制成。

　　“这个产品的诞生，既是一体化布局的需要，也是公司发展的顺势而为。”刘晓杰表示。

　　秉承一体化发展的思路，东诚药业构建起从原料药到制剂的完整产业链，并且在持续不断地向上下游不断延伸、完善。原料药与制剂产品的垂直一体化产业链，不但能够为制剂产品提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展，使公司具有较强的成本优势和市场竞争力。

　　持续于深耕 为发展集聚动能

　　近年来，受大经济环境影响，医药领域市场竞争日趋激烈，但东诚药业制剂板块却实现了逆势上扬。以注射用氢化可的松琥珀酸钠为例，根据东诚药业2022年度报告及2023年一季度报告显示，该产品2022年实现5251万元的收入，同比增长269.02%；2023年一季度实现收入4727万元，同比增长447.59%，保持了快速增长的势头。

　　为何可以实现稳定增长？刘晓杰认为，这得益于东诚药业创新研发体系及产品的规划布局。

　　不断提升自主创新能力，是东诚药业全领域的基本准则。

　　制剂方面，公司聚焦恶性肿瘤，神经退行性疾病及心血管领域加大药物创新研发力度，持续加大研发投入，增强研发实力，通过与知名科研院所合作等方式，加快公司新产品开发效率，在专业优势领域持续深耕，提升科研成果产出效率，为公司的发展积聚动能。

历经20多年的发展积淀，东诚药业已迈入新的腾飞发展新阶段。谈及未来规划，刘晓杰表示，东诚药业公司将不断向下游延伸拓展，持续提升抗凝细分市场的核心竞争力，重点布局放射性药品在肿瘤、神经等领域的应用，努力打造制剂国内外知名品牌。（孙毅 于飞）