阿斯利康宣布本瑞利珠单抗治疗EGPA III期研究成功
- 2023-09-13 09:21:54
- 药品
2023年9月11日，阿斯利康宣布，其本瑞利珠单抗(benralizumab)治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)患者的III期MANDARA研究达到主要终点，缓解率(ORR)不低于美泊利珠单抗(mepolizumab)。这些受试者正在接受伴或不伴免疫抑制剂的口服糖皮质激素(OCS)治疗。MANDARA研究是EGPA领域首个生物制品头对头的III期临床。MANDARA研究是一项随机、双盲、平行分组、阳性药物对照的III期临床，旨在比较本瑞利珠单抗和美泊利珠单抗治疗EGPA的疗效和安全性，为期52周，共纳入140例受试者。主要终点是第36周和48周处于缓解状态的患者比例，缓解定义为伯明翰血管炎活动评分(BVAS)为0，OCS剂量≤4mg/天。具体结果将在将在近期举办的医学会议上公布。
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