和誉:附属公司FGFR4抑制剂Irpagratinib的HCC患者I期临床试验获FDA批准

  • 2023-09-25 08:48:30
  • 李明朝
  • 药品

  和誉9月25日公告,公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布,其自主研发的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)抑制剂Irpagratinib (ABSK011)获美国FDA批准可开展其单药在晚期肝细胞癌(HCC)患者中的I期临床试验。

  Irpagratinib是一款具有高选择性的FGFR4小分子抑制剂,拟用于治疗晚期实体瘤,尤其是存在FGFR4信号通路异常(如配体FGF19扩增 ╱ 过表达,FGFR4突变 ╱ 扩增 ╱ 融合等)的晚期HCC、胆管癌、乳腺癌等。FGFR4信号通路是HCC分子靶向治疗开发的一个很有前景的方向。Irpagratinib表现出了更好的效力和抗肿瘤疗效,并在临床前研究中具有良好的物理化学性质。根据弗若斯特沙利文的资料,基于全球FGFR4抑制剂的竞争格局,公司认为,Irpagratinib有潜力成为治疗FGF19/FGFR4通路高度活化的HCC患者的新型领先FGFR4抑制剂。

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