国家药监局发布关于加强依托咪酯和莫达非尼药品管理的通知

　　2023年10月7日，国家药监局发布了关于加强依托咪酯和莫达非尼药品管理的通知，要求自2023年10月1日起依托咪酯原料药和含依托咪酯的制剂不得委托生产、未取得资质企业不得生产依托咪酯原料药，自2024年3月1日起依托咪酯原料药必须印有规定标识。通知提出：1、自2023年10月1日起，未取得依托咪酯原料药定点生产资质和生产计划的企业不得生产依托咪酯原料药;2、自2023年10月1日起，依托咪酯原料药和含依托咪酯的药品制剂不得委托生产;3、自2023年10月1日起，研制依托咪酯原料药和含依托咪酯的药品制剂应当取得国家药监局核发的实验研究立项批件;4、自2024年3月1日起，所生产出厂和进口的依托咪酯原料药必须在标签和说明书上印有规定的标识。之前生产出厂和进口的依托咪酯原料药在有效期内可继续流通使用。