北海康成罕见病新药CAN108上市申获国家药监局受理
- 2023-10-17 15:03:28
- 药品
2023年10月17日，北海康成宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已受理CAN108(氯马昔巴特口服溶液/迈芮倍®/LIVMARLI®)的上市申请(NDA)，并纳入优先审评。该药用于治疗2个月及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的胆汁淤积性瘙痒症。PFIC是一种罕见的遗传性疾病，主要导致进行性肝脏疾病，并最终导致肝功能衰竭。该申请基于迈芮倍的MARCH PFIC 3期研究数据。该项研究中，接受迈芮倍治疗的患者在瘙痒(p< 0.0001)、血清胆汁酸(p<0.0001)、胆红素(p=0.0471)以及以体重Z评分衡量的生长情况(p=0.0391)方面均有显著改善。
分享：
本文地址：//www.styjt.com/hangye/yaopin/2023-10-17/661198.html
友情提示：文章内容为作者个人观点，不代表本站立场且不构成任何建议，本站拥有对此声明的最终解释权。如果读者发现稿件侵权、失实、错误等问题，可联系我们处理
半岛平台官网入口网站下载
7*24小时半岛电子下载入口
- 北海康成罕见病新药CAN108上市申获国家药监局受理2023-10-17 15:03:28
- 国家疾控局关于印发国家疾病预防控制标准委员会章程的通知2023-10-17 15:03:12
- 上海交通大学医学院附属仁济医院研究团队发表DNA储存重要成果2023-10-17 15:02:54
- 专注青少年视力保护，奥图视视觉训练法有效抵御视力模糊发生2023-10-17 11:54:30
- 奥图视视觉训练法守护青少年清晰的世界，全球百万家长的共同选择2023-10-17 11:53:34
健康图文排名
国家食品药品监督管理局查询入口2023-05-11
70岁以上老人核酸检测费用多少 新规定明天起不做核酸了吗2022-11-07
- 中国四大顶级医院
2023-09-13 14:09:30
- 梅婷现任70岁老公曾剑个人资料(曾剑个人资料)
2022-09-08 09:22:36
- 烟台今天已封闭的小区 烟台现在封闭小区名单有哪些
2022-10-12 09:07:30
- 十大不建议买的纯牛奶排行,不能喝牛奶的原因
2023-06-30 14:06:52
- 张家界桑植新娘吴梅婚纱照事件完整版 看女主出轨聊天内容视频
2022-11-11 14:27:00
文章排行榜
- 周排名
- 月排名
