赛诺医疗HT Supreme™药物洗脱支架系统获欧盟MDR认证

  2023年11月9日,赛诺医疗公告,公司于2022年5月向欧盟公告机构递交了公司HT Supreme™药物洗脱支架系统按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation(EU)2017/745(简称“MDR”)注册认证的申报资料。公司于近日收到欧盟公告机构通知,公司HT Supreme™药物洗脱支架系统获得按照欧盟MDR法规签发的欧盟MDR认证。HT Supreme™药物涂层冠状动脉支架系统是一种药械组合产品,由药物涂层的可扩张钴铬(CoCr)合金冠状动脉支架和球囊输送系统组成。

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