今起！34个大品种集采 药企报价开始

甘陕联盟34个大品种带量采购开始报价

01 今起报价

近日，甘肃省公共资源交易中心发布的《关于做好甘陕联盟2021年度药品集中带量采购网上报价的通知》显示，今起（8月24日）涉及34个大品种的联盟采购开始报价。

据7月23日甘肃省公共资源交易中心发布的《甘陕联盟2021年度药品集中带量采购文件》，本次采购涉及34个大品种，大多数为注射剂，涉及糖尿病、高血压、抗菌类、消化系统、心血管系统等治疗领域，包含阿莫西林克拉维酸钾、奥硝唑、胞磷胆碱等在各省集采中频繁出现的品种（详细情况见文末）。

本轮集采报量的主体仍然是甘肃省、陕西省所有公立（含军队）医疗机构，医保定点社会办医疗机构则按照定点协议管理的要求参照执行。

经疏理，本次联盟采购的资料申报时间为7月26日至8月5日，截止8月5日24时前未申报的不再接受申报。8月24日，企业报价，同日专家组采取线上不见面方式议价及谈判，每个申报药品可有1次谈判机会。3天后拟中选结果公布，公示时间为8月26日至8月30日。

一个月前发布正式文件，一个月后报价，可以看出省际联盟采购的时间节奏很快，企业需及时应对。

02 规则限制降价

本次评选规则采取经典的“双信封”模式，按照企业择强、产品择优和保持甘陕联盟两省临床用药稳定性的原则，参考经济技术标和商务标两个参考维度。

由于地方带量采购目前仍然处于各省或省际联盟分别探索的阶段，因此不同地区的采购规则有一定的差异。从评选规则来看，本次联盟采购的参与企业在降价方面压力较大。

商务标评价标准以报价情况为主，报价绝对值和报价降幅两项各30分，评价维度较少，但是分值占比很大。可以看出价格在本次采购评选中非常重要，较低的报价在采购中的优势明显。

经济技术标的评分为40分，评价维度是：市场占有率、医疗机构覆盖率、生产企业主营收入排名、产量排名和供应能力、质量加分、药监质量抽验、诚信积分考核。

前四项利好较大规模的企业，每一项的最高分数为10分，质量角度的指标内容是获得国外上市认证，参考分数最高为10分，药监质量抽验和诚信积分两项不加分，仅扣分。

从总体来看，规模较小的企业由于在经济技术标上不占优势，想要中选需要在商务标上给出更低的报价。而在市场上占据优势的大药企，由于其生产规模较大，成本控制有优势，较小型药企又有更大的降价空间，因此小型药企在本次集采中的压力较大。

除评选标准外，之后的专家组议价规则也对于药品的价格做出了严格的限制。

依据集采规则，企业报价不得高于本企业甘陕两省现行最低中标挂网价。每组只中选1家企业，申报企业数为1家或2家的，由专家组依据采购原则谈判产生中选结果，如未议价成功，则该产品流标。

申报企业数大于等于3家的，按照综合评分最高的1家中选，当综合评分最高的企业报价高于同组最低价1.8倍（注射剂申报制剂价小于1元和其他剂型制剂价小于0.1元的除外）时，该品种进入专家组议价环节，综合评分前两名的进入议价，申报企业进行二次报价，由专家组议价产生最终中选企业。综合评分相同时，价格最低者中选。

从1.8倍以及0.1元的竞价规定可以看出甘陕联盟对于国采的规则有一定的借鉴，但是甘陕联盟要求报价高于1.8倍时需要进入专家议价环节，再次强调了价格在此次采购中的重要性。

03 价格竞争激烈

本次采购的品种均为医保药品目录内采购金额高、临床使用成熟、可替代性强、市场竞争充分等类型的化学药品，企业竞争较激烈。

以曲克芦丁注射剂为例，赛柏蓝检索国家药监局数据库，检索结果显示有96条批文，且该品种多次出现在各级带量采购目录中，降价幅度较大。以今年年初四川省牵头的“六省二区”带量采购为例，业内流传的曲克芦丁注射液（2ml：0.06g）的报价是0.13元/支。

本次甘陕联盟两省组织带量采购对于企业的参与度有一定的要求。

文件规定，对已在甘陕两省省级药品采购平台挂网的企业未申报的，取消其挂网资格；未在甘陕两省省级药品采购平台挂网的企业未申报的，原则上2年内不接受其参加甘陕两省药品集中采购或申请阳光挂网。也就是说，对于相关企业，只要想在甘肃、陕西两省挂网的，都必须参与此次集采。

届时，34个品种围绕甘陕联盟的公立医疗机构市场，又将面临新一轮的竞争。

带量采购的首要目的是压缩药品价格中的灰色空间以节省医保资金。而除此之外，不论是带量采购本身的规则，还是带量采购的配套政策，多少涉及到了除价格外的很多范畴，例如药品质量、临床用药稳定等。

从多个省际联盟的采购规则来看，产品过一致性评价的企业、市场占有率较大的企业在报价的过程中可能占据一定的优势。对于相关企业来说，如果能够发挥自身优势，以更加合适的价格中标，企业也将更好的平衡成本和市场之间的关系。

附：