东阳光申报PD-1单抗生物类似药
- 2021-09-06 18:00:06 健康一线
- 健康
9 月 3 日,CDE 官网显示,东阳光的 3.3 类重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体注射液申报临床。这是国内第 2 款报临床的 PD-1 生物类似药,推测为纳武利尤单抗生物类似药。
国内最早申报 PD-1 生物类似药的是山东博安生物。纳武单抗类似药 LY01015 在 2021 年 2 月首次提交临床申请,5 月 6 日获批临床,目前尚未启动临床。
PD-1 内卷正在不断加剧,本周国内第 8 款 PD-1 已经获批上市,第 2 款生物类似药也开始申报。
根据 Insight 数据库,除已获批产品,还有 32 款在研;双抗是研发新热门,上周康方的 PD-1/CTLA-4 双抗首家报产,还有至少 17 款在临床开发阶段。
国内 PD-1 格局(临床 III 期项目)
来自:Insight 数据库
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