第三针加强疫苗、变异毒株疫苗研发…国家卫健委今日最新回应

近日，有报道称国药集团中国生物技术股份有限公司已向有关部门提交新冠肺炎灭活疫苗第三针加强补种方案。9月7日下午，国务院联防联控机制就进一步做好疫情防控和疫苗接种有关情况举行发布会。介绍进一步做好疫情防控和疫苗接种有关情况，并对第三针疫苗的接种做出回应。

专家：加强免疫是严肃的科学问题

科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示，随着全球的疫情反弹，目前加强免疫受到了大家越来越多的关注。“在这里我首先要给大家强调，加强免疫是严肃的科学问题，实施加强免疫也必须要符合相关法律法规的要求。” 郑忠伟指出，疫苗研发专班在8月2号组织了专家论证会，专家是在听取了国药中生、北京科兴中维两家公司汇报了灭活疫苗两剂次免疫后6个月加强免疫的安全性和免疫原性数据后，专家组基于以上的科学数据作出了针对重点人群进行原灭活疫苗加强免疫的建议。

郑忠伟介绍，除了灭活疫苗以外，我国其他技术路线的疫苗也开展了加强免疫的相关研究。“在研发单位取得充分的科学数据后，我们也会组织专家开展相关的论证工作。” 郑忠伟表示，不同技术路线疫苗的序贯免疫研究，必须在依法合规、尊重科学这两个原则下开展。8月2号的专家论证会上，专家明确建议支持开展序贯免疫研究和试点工作。目前，我国的一些研发机构也在国内外开展相关的序贯免疫研究工作，只有在获得足够的安全性和免疫原性或者说是有效性的科学数据后，我们才可以对大规模人群序贯免疫工作提出专家建议。

国药中生、科兴中维发表第三针疫苗研究结果

近日，有报道称国药集团中国生物技术股份有限公司已向有关部门提交新冠肺炎灭活疫苗第三针加强补种方案。据国药集团中国生物纪委书记陈坤介绍，现有实验数据表明，该公司的新冠肺炎灭活疫苗对现有主要新冠病毒变异株依旧有效。他告诉记者，国药集团中国生物相关实验还表明，在完成该公司灭活疫苗两针剂免疫程序6个月后，开展加强接种，受试者体内抗体水平最高可提升5-10倍，可大幅度提升免疫效果。该方案建议，针对老年人、窗口性服务业从业者等特殊群体，在完成两剂接种免疫程序后6个月至1年内，可再接种一剂加强针。

疫苗专家陶黎纳认为，加强针在疫苗领域十分常见。“原来的两针剂疫苗是紧急使用的，接种程序其实尚未完全定性。”他指出，目前大部分补种方案认为提高抗体就可以提高保护率，结果有待实践检验。“以色列做了第3剂mRNA疫苗的研究，确实可以提高保护率。”他表示，第三剂疫苗剂量和成分均和之前两针剂相同。

科兴新冠疫苗同样有第三针的方案研究消息。9月5日，中国科学院、北京大学和科兴控股合作在medRxiv上发表一篇名为《接种第三剂灭活疫苗能够增强抗新冠病毒回忆应答的强效性、广谱性和持续性》的研究。研究显示，科兴研发的灭活疫苗克尔来福2剂接种6个月后进行第三剂加强，能够迅速诱导出比较全面的抗体类型，对阿尔法、贝塔、伽马和德尔塔等变异株亦呈现良好的交叉中和作用。该研究未经同行评议。

记者梳理了解到，早前，包括国药、科兴和康希诺在内等多个疫苗生产商都已经进行了疫苗加强针的临床实验。

据目前公布的数据看，科兴疫苗在接种第三剂后28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增加了3-5倍；在国药的临床试验中，第三针疫苗是在第二针之后28天接种。注射三针疫苗后，中和抗体水平获得提高，是第三针之前的3-5倍。比较第三针后28天和90天的中和抗体，虽然平均水平有所下降，但能保持两针疫苗后28天时的水平。

中国生物研发针对变异毒株的新冠灭活疫苗

到目前为止，全球已经开展了较大规模人群的新冠病毒疫苗的接种，接种我国产的新冠疫苗占到一定比例。真实世界的研究表明，我国疫苗对不同区域流行的各种主要变异株造成的感染和感染后的再传播都有明确的效果，对于预防重症和死亡有显著的效果。总体来看，新冠病毒的变异到目前为止相对而言还是比较稳定的，没有出现根本性的变异。目前的新冠病毒疫苗对各种变异株仍然是有效的。

郑忠伟介绍道，目前各疫苗的研发单位从疫情发生以来，特别是有变异株出现以来，就已经在开展针对各种变异株疫苗研发的一系列工作，目前进展如下：我国的疫苗研发单位已经开展了Gamma株和Delta株的灭活疫苗研究，目前临床前的研究已经完成了，部分单位已经向药品审评中心提交了临床试验的申报资料。同时，目前已经开展了针对不同变异株的广谱或多价重组蛋白疫苗的研究，部分单位也已经向药品审评中心滚动提交临床试验的申报资料。

此外，还开展了针对Beta株、Delta株的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗的研发工作，部分单位也已经完成了动物有效性和安全性的实验，正在准备申报临床试验。这一系列的研究工作也是要按照临床前研究、临床研究这样一个程序来开展。

我国有关机构也已经开展了针对变异株疫苗审评审批指导原则的制定工作，为审评审批做了一些基础性安排。“我想，有了这样一些准备，即使将来万一发生了病毒严重变异，完全逃脱目前生产的疫苗的预防作用，我们也能够迅速研发并规模化生产新的疫苗，从而做到有备无患。”郑忠伟表示。

奥一新闻记者 林诗妍