信达生物申报国内首款SIRPα抗体 CD47通路已布局3款新药
- 2021-09-09 18:00:14 健康一线
- 健康
作者:加一
9月8日,信达生物申报新型抗SIRP-alpha抗体IBI397(Alector研发代号:AL008)。这是信达在2020年3月与Alector,Inc.达成合作引进的产品,信达拥有中国区(包括港澳台地区)的开发和商业化权益。
来自:CDE官网
双机制抑制SIRPα/CD47通路
IBI397是一款具有独特双机理的首创SIRP-alpha抑制剂,具有差异化机制。一方面,IBI397并非直接阻断SIRP-alpha与CD47的结合,而是通过刺激巨噬细胞上的SIRP-alpha内吞和降解来降低SIRP-alpha/CD47通路信号,解除免疫抑制(即「别吃我」信号);另一方面,IBI397的Fc端可以结合激活型的Fcgamma受体来进一步提高肿瘤免疫反应,达到抑制肿瘤目的。
IBI397单药在临床前的人源化小鼠肿瘤模型中抑制了肿瘤生长,增强了M1型巨噬细胞活性。与其它靶向SIRP-alpha的抗体相比,该药可以结合所有常见基因型的SIRP-alpha蛋白,在诱导巨噬细胞吞噬肿瘤细胞的功能上,也体现出同类最优的活性。
同时,在临床前研究中,也未出现清除红细胞或血小板的副作用。因此,IBI397的差异化作用机制可以同时提供免疫激活信号并解除免疫抑制信号,其潜在抗肿瘤活性已被证实。
目前,这款产品在国内外均未启动临床。
CD47-SIRPα:王者之路
在抗癌新药的开发中,CD47-SIRPα通路备受瞩目。自2020年以来,多笔重磅交易的达成已经将CD47送上王座。
2020年3月,吉利德宣布以总价值49亿美元收购了专注研发CD47通路抑制剂的FortySeven生物公司; 2020年9月,艾伯维以1.8亿美元首付款及最高17.4亿美元里程碑付款获得天境生物CD47单抗lemzoparlimab(TJC4)的开发和商业化权益; 2021年8月,辉瑞宣布以22.6亿美元收购TrilliumTherapeutics公司,该公司的主要产品也靶向CD47-SIRPα通路,拥有两款潜在同类最佳的SIRPα-Fc融合蛋白TTI-622和TTI-621。
大厂加持,在国内这一领域同样是一片红海。截至目前已有10款单抗、9款双抗以及2款抗体融合蛋白进入临床阶段,其中信达在速度和广度上都属于第一梯队,且兼具差异化优势。
国内CD47抗体药研发格局(Insight)
信达已经针对CD47-SIRPα布局了3款产品,包括CD47单抗IBI188(letaplimab)以及PD-L1/CD47双抗IBI322,前者已在去年7月启动了1b/3期临床,后者也在去年3月启动了1期临床。如今,信达又申报一款靶向这一通路的IBI397,加强了在这一领域的布局。
IBI188项目时光轴
来自:Insight数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)
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