88%客观缓解率 双特异性抗体初步临床结果发布
- 2021-09-13 18:00:08 健康一线
- 健康
近日,Genmab和艾伯维(AbbVie)公司宣布,其在研CD3/D20双特异性抗体epcoritamab的1/2期临床试验EPCORE NHL-1结果, 在著名学术期刊《柳叶刀》杂志上发布。该试验评估了该疗法在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者中的安全性与疗效。
双特异性抗体是一种能够与两种不同抗原特异性结合的抗体分子。Epcoritamab是一款双特异性T细胞重定向抗体。它的一端与B细胞表面的CD20抗原结合,另一端与T细胞表面的CD3受体结合,从而将T细胞募集到表达CD20的B细胞附近,诱导T细胞杀伤淋巴瘤B细胞。CD20是经临床验证的治疗靶点,并在许多B细胞恶性肿瘤上表达,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病等。
开放标签、多中心的EPCORE NHL-1试验的剂量递增部分在68例复发/难治性CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者中开展,括弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。
试验结果表明,在剂量递增过程中未观察到剂量限制性毒性,2期临床试验推荐剂量(RP2D)确定为48 mg。复发性/难治性DLCBL患者的常见不良事件(AE)为发热(69%),主要与细胞因子释放综合征(CRS)(59%,均为1-2级)和注射部位反应(47%,均为1级)相关。观察到1例肿瘤溶解综合征(TLS)(1%,3级)。
在接受RP2D治疗(n=8)的复发/难治性DLCBL患者中,试验中报告的初步疗效结果显示,患者达到88%的总缓解率(ORR),和38%的完全缓解(CR)。其次,接受12-60 mg epcoritamab治疗的患者(n=22)获得了68%的ORR和45%的CR。此外,接受0.76-48 mg epcoritamab治疗的患者(n=10)获得了90%的ORR和50%的CR。
参考资料:
[1] Clinical Trial of Investigational Epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) in Patients with Relapsed/Refractory B-cell non-Hodgkin’s Lymphoma (B-NHL) Published in The Lancet. Retrieved September 9, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210909005284/en
(原文有删减)
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