恒瑞医药「普瑞巴林缓释片」在中国获批上市

文丨医药观澜

今日，中国国家药监局（NMPA）公示显示，恒瑞医药申报的普瑞巴林缓释片已经在中国获批上市。公开资料显示，普瑞巴林是一种镇痛药，恒瑞医药申请的是普瑞巴林缓释片，属于2.2类新药。

截图来源：NMPA官网

普瑞巴林（pregabalin）是一种神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的类似物，原研药物由辉瑞（Pfizer）开发。它可通过结合并抑制电压依赖性钙通道的α2-σ亚基蛋白，减少神经末梢的去极化与钙离子内流，进而抑制L-谷氨酸等兴奋性神经递质的释放。这些兴奋性神经递质的释放与惊厥，疼痛和焦虑相关。

原研药普瑞巴林已在全球范围内获批多个适应症，包括糖尿病周围神经病变、带状疱疹后神经痛、纤维肌痛综合征、脊髓损伤所致神经痛，以及作为辅助疗法治疗成人患者的部分癫痫发作等等多种疾病。在中国，辉瑞的普瑞巴林胶囊已获批上市。此外，还有多款普瑞巴林胶囊仿制药和普瑞巴林口服溶液获批。

恒瑞医药申报的剂型是普瑞巴林缓释片。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息，恒瑞医药登记了多项普瑞巴林缓释片的1期临床研究，涉及适应症包括带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、术后镇痛、纤维肌痛等。该药的获批将为患者带来更多的治疗选择。

参考资料：

[1]2021年09月28日药品批准证明文件待领取信息发布. Retrieved Sep 28，2021, from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210928083543133.html