宠物延寿公司CEO:推进第一款抗衰药物面世,行业需做出改变

  • 2021-09-30 20:00:08 腾讯健康
  • 陈更
  • 健康

编者按

本文由「时光派研究院」译自Loyal创始人Celine Halioua对抗衰老行业的思考,Loyal是一家研发宠物狗抗衰老药物的初创公司。

在以往的推文中,我们谈论较多的是科学家的研究成果和他们对行业的看法,对抗衰老的商业化涉及较少,可抗衰老研究成果的普及恰恰离不开商业化。Celine Halioua曾以多种身份参与抗衰老研究,她丰富的经历能为我们提供一种更多维度的思考方式,加深我们对行业的了解。

所有抗衰老研究都基于一个共识:衰老是一种疾病,我们可以通过研发药物来治疗它,延长我们的健康期(编者注:healthspan,指寿命中不受重大疾病困扰的时间)和寿命。

如果我们能把这一设想变为现实,数百万人将会因此受益,生活质量大幅提高,晚年不受疾病缠身之苦。

但监管机构却始终不肯松口,不允许任何实验把衰老设定为干预对象。这并不是因为科技不够先进,而是监管、社会、结构、文化多种因素交织在一起,阻碍了这一进程。比如目前抗衰老药物的研发始终处于监管缺失状态,社会各界对衰老的定义争论不休,要不要把抗衰老药物纳入医保等等。

我认为,如果想在十年内看到第一款真正的抗衰老药物获批上市,整个抗衰老行业必须在以下几方面做出改变:

No.1

关心抗衰老药物能否逆转衰老,

而不是它能否治疗某种疾病

新药物获批上市前,必须经过一系列符合监管机构要求的临床研究,证明它的安全性和疗效。

对传统药物来说,设计怎样的实验,用什么标准得出怎样的结果,才能证明药物有效又安全,一些都有例可循。比如COVID疫苗,治疗组与安慰剂组的新冠感染率就是衡量疫苗是否有效的不二标准。

但抗衰老药物的实验却处在一种“无前例可考”的状态。因为FDA等机构不承认衰老是一种疾病,所以实验不能针对衰老进行靶向治疗,所以抗衰老药物的研发不得不曲线救国,主要策略如下:

选择一种抗衰老药物能治疗的疾病,通常是与衰老无关的疾病,比如某种遗传病。然后通过IV期临床试验或后续研究的结果证明,这种药物除了能治这种病以外,还有其他好处,比如延缓衰老。

选择一种与衰老有关的疾病,证明药物能够通过逆转衰老治疗这种疾病。

采用上述两种策略的好处显而易见:不用和FDA死磕“衰老到底是不是一种疾病”,没有监管风险;实验设计也有过往的模板参考,降低了临床风险;研发要费更低,花费时间更短,堪称物美价廉。

走捷径是需要付出代价的。不直接检测药物能否抗衰老,而是检测它是否能治疗某种疾病,把简单的问题复杂化。前者只需要研究“这个药物是否有效?”,后者则要同时研究“这个药物是否有效?”+“它能治疗XX病吗?”+“它的临床效果和XX病有关系吗?”,难度自然不可同日而语。

No.2

我们需要的不是更多抗衰老公司,

而是懂得如何研究抗衰老的公司

目前抗衰老公司的数目并不算多,但它们关心的问题出奇的一致:怎么发现新的抗衰老靶点和途径。它们的主要工作就是研发某种化学物质或者药物,之后证明它能够抗衰老,最后把这项专利卖给大型制药公司。这本无可厚非,毕竟是商业公司,想活着就得努力恰饭,而且它们的研究也推动了抗衰老领域的发展。

问题在于,几乎所有抗衰老公司都在这么做,没人想搞真正的抗衰老药物研发,因为这样问题又绕回去了:怎么得到官方批准?用什么标准来衡量药物是否真的逆转了衰老?

对公司来说,解决这个问题,不但没有任何经济上的回报,还会招惹一些不必要的麻烦,比如需要公开实验数据等等,吃力还不讨好。但我们依然需要一些抗衰老公司站出来,去做真正的抗衰老研究,拿出一种能在临床上起效的药物。不然我们所谓的抗衰老研究,不过是在打擦边球。

No.3

自给自足,摆脱对外部资金的依赖

抗衰老公司大多是偏科生,前期的药物研发能力有多优秀,后期的临床研究和药物商业化能力就有多拉胯。但这也不能全怪它们,毕竟前期可以省着来,但后期要做的事情个个都是吞金兽,能拿得出这么多钱的公司简直凤毛麟角。

所以无论抗衰老公司的初衷是什么,都逃不开“生而为卖”的命运。要么是它们研发出的药物,要么是整个公司,迟早要摆在货架上供大型制药公司挑挑选选。

对其他生物技术公司来说,这算不上大问题,但对抗衰老公司来说却是致命的。现在抗衰老行业最大的问题是官方不承认衰老是一种疾病,不允许在实验中以衰老为靶点。制药公司并不关心这些事情,更不会为此承担监管风险和商业风险。还有一种观点认为,抗衰老药物会影响现有药物销售,所以制药公司不帮倒忙就不错了。

要想推动抗衰老行业发展,归根到底还是得靠自己。抗衰老公司必须努力增强自身实力,摆脱对大型制药公司的依赖,实现自给自足,才有底气有能力推动抗衰老药物的研发。

No.4

充足的资金和耐心的投资者,

才是抗衰老药物研发的关键

抗衰老圈有一个神奇的现象:大笔资金流向不知所云的项目;优秀的公司只能得到短期投资,发展严重受限;优质创意得不到资金支持。这充分说明抗衰老圈需要更高质量的投资人。

何谓高质量?首先,要有钱。生物学的研究,成功概率往往和资金多寡成正比。如果我们想在十年内研发出一种抗衰老药物,需要多次实验,每次花费不会低于1亿美元,没钱免谈。

但目前的投资乱象也说明了只有钱还不够,掏钱的人必须有耐心,能把眼光放长远。万一1亿美元的实验在初期失败了,要想重整旗鼓,离不开投资人无怨无悔地继续砸钱。如果投资人耐心不足或者资金有限,大概很难做到这一点。

No.5

明确一点,抗衰老并不是长生不老,

而是通过逆转衰老治愈相关疾病

许多抗衰老研究出圈时,总是和“长生不老”“活到几百岁”等噱头挂在一起,这固然吸引了眼球,却也带来了许多争议,加深了大众对抗衰老的误解。其实从本质上说,抗衰老药物只是一种能降低全因死亡率和发病率的药物,能够通过逆转衰老状态治愈相关疾病,却不能让人长生不老。

抗衰老药物要想跨越冲冲障碍获批上市,免不了与制药公司和保守的监管机构打交道。为此,老老实实遵守当下的规则框架,努力提高风险回报比才是上策。

No.6

反复研究同样的抗衰老工具,

反而限制了我们对衰老的理解

二甲双胍、雷帕霉素被奉为抗衰神药,备受瞩目。目前有大量实验围绕这些明星药物展开,从各个角度翻来覆去地研究,没有新花样。原因很简单,这些药物已经经过多次临床验证,可以直接进行实验。如果去验证某种新药物的抗衰老效果,时间、金钱、精力上都是个大挑战。

虽然这些研究能帮助我们理解衰老的部分机制,但也有其局限性。如果不扩展我们研究衰老的工具,那我们对于衰老的理解永远都是片面的。长期如此,我们的眼光会只局限于二甲双胍等药物影响的衰老通路和机制,无法全面了解所有衰老机制,阻碍抗衰老研究发展。

No.7

抗衰老不是一门独立的生物学学科,

而是一门跨学科的综合学科

生物学最重要的课题之一,就是开发一种能对抗衰老的药物。如果把抗衰老药物的研发当成一幅拼图,拼图的碎片就散落在各个生物学领域中,彼此看起来似乎毫无关联。如果不打开思维,总是老一套,难免会错过一些拼图碎片。

所以我在做抗衰老研究时,会特意聘请其他领域的科学家,从新的视角出发,补足我们思维上的不足。

―― TIMEPIE ――

这里是只做最硬核续命学研究的时光派,专注“长寿科技”科普。日以继夜翻阅文献撰稿只为给你带来最新、最全前沿抗衰资讯,欢迎评论区留下你的观点和疑惑;日更动力源自你的关注与分享,抗衰路上与你并肩同行! #内行才知道#

本文地址://www.styjt.com/jiankang/2021-09-30/531474.html

友情提示:文章内容为作者个人观点,不代表本站立场且不构成任何建议,本站拥有对此声明的最终解释权。如果读者发现稿件侵权、失实、错误等问题,可联系我们处理

半岛平台官网入口网站下载
7*24小时半岛电子下载入口
健康图文排名
Baidu
map