常规内镜后加做超声内镜对评估 T1 食管鳞癌浸润深度无帮助？

JAMA Netw Open 丨常规内镜后超声内镜诊断食管鳞状细胞癌浸润深度的评估

关键词：食管鳞状细胞癌；超声内镜；常规内镜

重要性：区分粘膜癌和粘膜下癌对于选择食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的最佳治疗非常重要。然而，诊断癌症浸润深度的标准流程尚未确定。

目的：评价常规内镜后超声内镜（EUS）对 ESCC 浸润深度的诊断性能。

设计、设置和参与者：这项前瞻性单臂验证性诊断研究包括 372 名 T1 食管癌患者，在日本 41 家二级或三级医院进行。2017 年 7 月 20 日开始报名；患者分两步入组，第一次登记时间为 2017 年 8 月 4 日至 2019 年 12 月 11 日，第二次登记时间为 2017 年 8 月 9 日至 2019 年 12 月 11 日。完成第一次和第二次登记检查后，患者接受治疗并随访 30 天，随访至 2020 年 2 月 14 日结束。如果患者经病理或内镜诊断为 T1 临床浸润深度的食管癌，则符合纳入标准。

干预：在第一次登记中，使用非放大内窥镜（non-ME）和放大内窥镜（ME）来诊断癌症浸润深度。在第二次登记中，来自第一次登记的癌症侵犯粘膜肌层或粘膜下层的患者被纳入并接受了 EUS。完成方案检查后，患者接受内窥镜切除术或食管切除术治疗。以切除标本的病理结果作为评价肿瘤浸润深度的参考标准。

主要结果和措施：主要终点是接受非 ME 和 ME 后，无论是否加 EUS，黏膜下癌（定义为浸润深度 >200 μm）过度诊断的比例。次要终点是诊断不足、敏感性和特异性。

结果：在首次注册的 372 名患者中，371 名接受了非 ME 和 ME。其中，300 名患者参加了第二次登记，293 名患者接受了 EUS。共有 269 名患者（217 名男性 [80.7%]；中位年龄，69 岁；四分位距，62-75 岁）被纳入最终分析。增加 EUS 与过度诊断比例增加 6.6% 相关（从非 ME 和 ME 治疗后的 74 名患者中的 16 名 [21.6%; 95% CI：12.9%-32.7%]， 添加 EUS 后增加到 103 名患者中的 29 名 [28.2%] ; 95% CI：19.7%-37.9%]；单侧 P = 0.93）。所有亚组分析都发现黏膜下癌的过度诊断有相似的增加。

添加 EUS 与漏诊比例降低 4.5% 相关（从非 ME 和 ME 后的 195 名患者中的 57 名 [29.2%；95% CI：23.0%-36.2%] 减少到添加 EUS 后 166 名患者中的 41 名 [24.7%；95% CI：18.3%-32.0%]）。在非 ME 和 ME 后，诊断敏感性为 50.4%（95% CI：41.0%-59.9%），特异性为 89.6%（95% CI：83.7%-93.9%），准确率为 72.9%（95% CI：67.1%-78.1%）。添加 EUS 后，诊断灵敏度为 64.3%（95% CI：54.9%-73.1%），特异性为 81.2%（95% CI：74.1%-87.0%），准确率为 74.0%（95% CI：68.3%-79.1%）。

结论和相关性：本研究发现，添加 EUS 与癌症浸润深度诊断准确性的提高无关。这些发现不支持在常规内镜检查后常规使用 EUS 来评估 T1 ESCC 患者的浸润深度。

本文仅供医疗卫生等专业人士参考

策划：GoEun，梅浙

题图来源：站酷海洛PLUS

Ishihara R, Mizusawa J, Kushima R, et al. Assessment of the Diagnostic Performance of Endoscopic Ultrasonography After Conventional Endoscopy for the Evaluation of Esophageal Squamous Cell Carcinoma Invasion Depth. JAMA Netw Open. 2021 Sep 1;4(9):e2125317. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.25317.