警惕！不要让乙肝病毒在“窗口期”蒙混过关

乙型肝炎病毒(HBV)残余风险是血液安全中备受关注的一个问题。乙型肝炎病毒是常见的携带性传染性疾病，输血传播是其主要传播途径之一。美国有220万人患有慢性乙型肝炎，我国是HBV高发地，对献血人群进行HBV检测尤为重要。

传统的HBV检测方法是酶联免疫吸附法（ELISA简称酶免法），利用HBV表面抗原进行检测，但是由于HBV存在窗口期、隐匿性HBV、病毒载量低等问题，使HBV酶免法检测存在一定缺陷。

有研究表明，2001年美国因献血者HBV窗口期导致HBV传播的流行率达0.0097％，且至2008年，HBV流行率并未下降。

关注HBV窗口期感染及隐匿性感染

窗口期感染(WP)

窗口期是指病毒感染人体后，尚未产生抗体的时期。

在窗口期，即使病人已感染了病毒，但由于针对病毒的抗体并不稳定，所以检查抗病毒的、抗体的结果却是阴性，容易造成漏诊。

隐匿性感染(OBI)

隐匿性感染是指HBV标志物(乙肝表面抗原〈HBsAg〉及乙肝e抗原〈HBeAg〉)阴性或抗-HBs(乙肝表面抗体〈俗称保护性抗体〉)与抗-HBc（乙肝核心抗体）阳性，血清中可检测到低水平HBVDNA或肝组织检测出HBsAg或HBcAg（乙肝核心抗原）。

应对措施―混样核酸检测

混样核酸检测可以弥补酶免法的缺陷，应对HBV窗口期感染及隐匿性感染的问题，用混样核酸检测联合酶免法可以大幅度降低筛查献血者HBV感染的残余风险。

目前应用于血站大规模血液检测的核酸监测方法主要有转录介导的扩增 (TMA) 和聚合酶链式反应-荧光探针法(QPCR)，下面我们来看看两种筛查模式各自的优势。

转录介导的扩增（TMA）

TMA是一种利用RNA聚合酶和逆转录酶在约42℃等温反应条件下来扩增RNA或 DNA的系统，其检测比较简便，适合高通量筛选，且灵敏度高。但这种方法需要后续对反应性标本进行鉴别试验。

聚合酶链式反应-荧光探针法(QPCR)

对血液进行6人份混样检测(MPX-6)，通量大，效率高，但需对反应性pool进行拆分单检实验，以确定反应性标本，最终结果以拆分单检结果为准，当单检标本全无反应性时，标本全部合格放行。

以上两种方法检出的反应性结果能够互补，但无论是哪一种NAT方法或平台，对于部分病毒载量很低或病毒基因序列发生突变的乙肝感染者都会存在一定的漏检率。

那么问题来了，混检反应性拆分无反应性的标本是否存在风险? 是否可以按照现有的检测策略合格放行? 当前的血液筛查策略是否需要更改? 如何进行风险效益分析评估？怎样建立合理的检测与评价体系，减少漏检？这些都是我们今后需要关注的和研究的问题。

来源：检验速递

编辑：yeah 审校：小冉