疫苗向左，口服药向右：谁才是新冠疫情“终结者”？

来源丨21新健康（Healthnews21）原创作品

作者丨朱萍 季媛媛 魏笑 实习生 林昀肖

编辑丨徐旭

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10月8日，节后A股开盘，生物疫苗板块集体下跌，截至收盘，康希诺跌9.66%，智飞生物跌8.08%，沃森生物跌5.57%，此外复星医药、康泰生物也均小幅下跌。

对于此次市场表现，业内认为是默沙东与Ridgeback合作开发的在研抗病毒口服药物Molnupiravir获得重大进展所致，此前港股抗疫概念股已集体下跌过一波，因国庆假期没开盘A股生物疫苗股躲过一“劫”，今日算是“补跌”。

不过，对此观点，华兴证券研究所负责人、医药行业首席分析师赵冰博士在接受21世纪经济报道采访时表示：“新冠口服药与疫苗完全是两回事，药物是用来治疗的，疫苗则是用来预防的。此次之所以会出现疫苗板块集体走弱的现象，主要由于国内疫苗接种即将到达尾声，这是一个正常的市场情绪。这也意味着，随着接种人群实现广覆盖后，与新冠肺炎疫苗相关的市场容量也会进一步萎缩，这也必然成为一大趋势。”

新冠疫苗PK新冠口服药

赵冰博士认为，针对“特效药”的研发主要聚焦在两个方面，一是抗体药物，二是小分子药物。Molnupiravir是一种小分子药物，相比目前已获紧急使用授权的新冠抗体药物，小分子药物在价格和生产上更有优势，更具可及性和可负担性。单抗药物的生产成本比小分子药物要高很多，需要依赖生物制药方法生成，耗时耗材。不过，这也不会影响疫苗的市场表现，有药又有疫苗才可以使得新冠肺炎疫情加以控制。

从默沙东的Molnupiravir药物机理也不难发现，该药物可干扰复制病毒遗传物质的酶，致使病毒无法复制，进而降低了患者体内的病毒载量，缩短了感染时间，防止了可能导致重症或死亡的危险免疫反应。而疫苗也是有自己的优势，以mRNA疫苗为例，利用mRNA原理，mRNA疫苗将编码抗原蛋白mRNA直接作用于人体细胞，以及人体自身所有需要的蛋白抗原免疫系统，使得mRNA疫苗既是抗原又是阻剂，不但可以生成抗原，还可以起到较强的阻剂效果。

“现在，无论是特效药还是疫苗，都有不少企业加快研发生产进度，入局者越来越多。可以明确的是，哪怕特效药的进展较快，也不会影响疫苗的研发及生产热情，毕竟，新冠肺炎预防也成为了防控疫情的重要策略。”赵冰博士强调。

在10月3日中信证券医药组举行的线上研讨会上， 中信证券医药前瞻行业分析师朱奕彰认为，目前新冠疫情的泛流感化的趋势已确定，在综合评估之下，随着新冠口服药物Molnupiravir的出现，全世界新冠的重症或者死亡病例可能减少，但总体感染则可能增多。“Molnupiravir无法起到预防和巩固免疫屏障的作用，所以我们认为接种疫苗仍然非常必要。”

清华大学药学院院长、全球健康药物研究中心主任丁胜在接受21世纪经济报道记者采访时指出，在当前疫情背景下，药物与疫苗不会是此消彼涨的状态，两者之间是互补，相对而言， Molnupiravir作为口服药物更为方便，不过风险性也还需要随后进一步观察；而有效性也不是很高，还有提升空间，新的药物也有待开发。“目前市场很多观点都过于夸张乐观了，疫情格局短期内不会有大变化。”

新冠口服药优点与缺点同样明显

关于默沙东口服小分子药物Molnupiravir的具体临床表现和特点，据默沙东公布的治疗轻度到中度新冠患者三期临床中期数据显示，这款药物使新冠患者住院或死亡风险占比降低约50%，死亡率降低到0%。在安全性方面，这款药物的实验组并无死亡病例，不良反应率较低，其安全性良好。

据悉，目前默沙东正计划在美国寻求EUA（紧急使用授权），并向全球的其他药品监管机构提供上市申请。其有望成为全球首款上市的新冠口服抗病毒药物。

据中信证券药品行业分析师甘坛焕介绍，默沙东目前已经开始进行生产，预计到今年底将生产1000万个疗程。“我们根据今年6月默沙东与美国政府签订的采购协议，其中以12亿美元购买170万个疗程，我们计算出这款药物的治疗费用大概为706美元。”

甘坛焕也介绍，相比于已经上市的新冠治疗抗体，Molnupiravir以及其他这类小分子口服抗病毒药物具有以下几点优势。

一是口服药物的便捷性较强，患者无需前往医疗机构进行注射，可大幅提高药物可及性。且对抗拒疫苗接种的人群来说，是更易接受的治疗性药物。目前，美国仍有30%的成年人较为抗拒疫苗接种。

二是口服药物具有显著的成本优势，其整体治疗费用只有中和抗体药物的30%左右。

三是口服化药的产能瓶颈较小，能惠及更多国家的更多人群。当前疫苗产能仍然受限，对低收入国家的供应较为短缺。而这款口服药的生产规模是易放大，并可进行常规运输，便于向全球进行分发，满足疫苗短缺国家和地区的需求。

四是口服药物对突变株相对免疫。相比疫苗，化药的疗效对病毒的变异不会特别敏感。从Molnupiravir公布的临床数据显示，对于德尔塔和缪等病毒突变株具有一定疗效。

五是可节省医疗资源。由于口服药物使用的便捷性，无需前往医疗机构，可节约医疗机构的人力资源的成本，减轻医疗机构的负担。

尽管相比于新冠治疗抗体，口服小分子药物体现出以上优势，但甘坛焕也表示Molnupiravir同样存在一些不足之处。

首先，这款口服药对重症几乎无效，且未来也不会对重症的适应症进行开发。这款药物的临床试验，只纳入了轻度到中度的患者，并且这些新冠患者的体育bd 出现均少于5天。所以目前这款药物只适用于相对健康的患者群体。

其次，由于试验时间跨度不够长，所以这药物的长期毒性无法评估，相关数据缺乏，只能待未来花更多时间进行验证。

最后，这款药物的亚裔受试者数据不充分，中国患者的相关数据同样缺乏。

值得注意的是，该公司正与包括英国在内的其他国家进行讨论，并与一些仿制药制造商达成许可协议，并将根据国家收入标准进行分层定价。其中，默沙东已同意将该药物授权给几家总部位于印度的仿制药制造商，以向中低收入国家提供这种治疗。