安道药业第三代口服乳腺癌1类新药在美获批临床

2021-10-09 18:00:10 健康一线
陈更
健康

10月1日，由安道药业自主研发的第三代口服乳腺癌1类新药AND019获美国FDA临床批准。这是该公司继其贫血新药AND017于今年初被美国FDA批准临床II期后，又一个获批全球临床开发的创新药物。

AND019是一个具有全新化学结构的可口服的第三代选择性雌激素受体（ER）降解剂（Selective Estrogen Receptor Degraders，SERDs），公司拥有该药的全球知识产权。该药可革命性的利用机体自身的蛋白质自降解技术，与癌细胞表面的雌激素受体相结合，降低雌激素受体的稳定性，诱导其被细胞正常的蛋白酶体降解，从而降低雌激素水平，阻断ER信号传导，达到抑制肿瘤细胞增殖的目的。

AND019的临床前研究结果显示，它具有优异的体内外生物活性和良好的口服吸收特性，并在动物实验中展示了很高的治疗安全窗。目前，全球未有可口服的SERD上市。

注：原文有删减

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