CureVac放弃开发第一代新冠mRNA疫苗

文章来源：医药魔方Info

作者：拾贝

10月12日，德国公司CureVac宣布，将COVID-19疫苗的开发重点放在与GSK合作开发第二代mRNA候选疫苗上，并将其第一代COVID-19候选疫苗CVnCoV从欧洲药品管理局(EMA)的当前批准程序中撤回。

根据最近的一次与EMA沟通，CureVac估计CVnCoV的最早潜在批准日期可能在2022年第二季度。放弃CVnCoV意味着与欧洲委员会的4.05亿剂疫苗购买协议终止。CureVac是第2家宣布放弃新冠mRNA疫苗的公司。

CureVac是比较早宣称要开发mRNA新冠疫苗的公司之一。

2021年6月，CureVac公布了其预防新型冠状病毒感染的mRNA疫苗CVnCoV关键II/III期临床试验HERALD（NCT04652102）第二次中期数据。研究结果显示，CVnCoV的保护力为47%，不仅未达到预设的统计学终点，并且显著低于同样采用mRNA技术的新冠Moderna疫苗以及辉瑞/BioNTech新冠疫苗。

消息传出后，CureVac股价大幅下跌。该公司将研发失败归咎于病毒变种太快，以及不同年龄层对其疫苗，反应不一，对18岁到60岁受试者保护效果更好。事实上，CVnCoV对中度和重度疾病的保护力也有77%，在18岁到60岁受试者的保护力只有53%。

9月28日，赛诺菲宣布其首个新冠mRNA疫苗（研发代号MRT5500）I/II期研究中期结果积极。数据显示，91%~100%的受试者出现中和抗体血清转化（与基线相比增加4倍）。研究结果没有观察到安全问题，耐受性与其他未修饰的mRNA COVID-19疫苗相当。

随后赛诺菲发布新闻，称考虑到当前的公共卫生需求，以及全球mRNA COVID-19 疫苗供应充足，决定不推进新冠mRNA疫苗III期临床研究，而是专注于与GSK合作开发的COVID-19重组疫苗。

CureVac表示与GSK正在加速之前的mRNA合作，通过投入更多资源以加速第二代mRNA疫苗项目的开发。该项目范围广泛，不仅针对单一疾病，而且侧重于开发下一代技术。第二代候选药物CV2CoV的临床前结果显示出强大的潜力，在动物模型中的免疫原性最高可达10倍。