内服TOP1止痛药遭哄抢 科伦刚入局 华海新获批

10月11日，华海药业申报的普瑞巴林胶囊4类仿制获批上市，目前该产品获得国产批文的企业数量达8家。最近几年在中国城市实体药店终端，普瑞巴林胶囊的销售额快速增长，已成为了2020年内服止痛药TOP1产品。

图1：华海药业最新获批情况

来源：NMPA官网

据悉，普瑞巴林是抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物，但不影响GABA的吸收和降解，该产品与中枢神经系统组织中的α2-δ位点具有高亲和力，从而减少谷氨酸和去甲肾上腺素等神经递质的释放，用于治疗带状疱疹后神经痛及纤维肌痛。普瑞巴林胶囊被纳入第四批国家集中采购目录，齐鲁制药(海南)、华润双鹤药业、宁波美诺华天康药业、重庆赛维药业四家国内药企中标，预计落地实施后，辉瑞难以保住半壁江山。

表1：2020年零售市场内服止痛药TOP10产品

来源：米内网中国城市实体药店竞争格局

米内网数据显示，在中国城市实体药店终端，普瑞巴林胶囊在2020年成功超越了复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)，成为了内服止痛药TOP1产品。从增速来看，普瑞巴林胶囊最近三年是越涨越快，2020年销售额已成功突破1亿元，TOP10产品中其余9个均有不同程度的下滑。

图2：普瑞巴林胶囊在零售市场的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市实体药店数据库

普瑞巴林胶囊在零售市场飞速增长，吸引到了多家国内药企的垂青，除了已获得批文的8家国内药企外，目前申报仿制上市并在审评审批中的企业还有10家。其中不乏国内巨头，扬子江药业集团南京海陵药业在2020年8月报产，重庆药友制药在2021年4月报产，科伦是最近新入局的企业，在2021年9月报产……可以预见，普瑞巴林胶囊未来的竞争将越演越烈。

来源：NMPA官网、米内网数据库