DarwinHealth与Prelude合作

纽约2021年10月14日 /美通社/ -- DarwinHealth, Inc.今天宣布了一项科学研究合作，利用其试验用生物标志物富集策略（BEST平台）阐明新型生物标志物，以指导Prelude Therapeutics正在开发的多种肿瘤分子的转化轨迹。

在这项合作中，DarwinHealth将利用其专有、定量及基于系统生物学的算法、经CLIA批准的技术以及侧重处理主调节因子（MR）蛋白质和肿瘤检查点的验证方法，来识别基于蛋白质的新型生物标志物，从而为Prelude公司在血液和实体肿瘤方面酌情进行的临床试验患者队列选择增加显著的精确度。

哥伦比亚大学胡氏家族健康研究中心化学系统生物学教授兼系统生物学系主任、DarwinHealth公司联合创始人Andrea Califano教授解释道：“这项以生物标志物为重点的合作的目标在于评估和描述Prelude公司正在研发的分子的整体和肿瘤特定作用机制，以试图识别可能使这些药物与反应性患者群相一致的新型生物标志物。此外，该合作还将根据Prelude Therapeutics的选择，从机理上描述Prelude正在研发的分子的潜在治疗机会，该等分子针对多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤亚型的各种致癌通路。该研究将利用VIPER算法来表征这些不同化合物对亚型特异性肿瘤生存所必需的关键主调节因子（MR）蛋白质模块（肿瘤检查点）的活性。”

DarwinHealth首席科学官Mariano Alvarez博士解释道： “BEST计划将提供精确且可操作的化合物和肿瘤特异性信息，用以评估Prelude公司正在研发的分子颠覆亚型特异性肿瘤检查点活性的潜力。此类研究的目的在于，为了潜在地加速临床研究，产生一系列经过验证的化合物/肿瘤亚型/生物标记物的排列组合，而这些组合代表着基于证据和机制的生物标记物开发和患者选择路线图。”

作为BEST计划的一部分，DarwinHealth将对Prelude正在研发的精选分子在各种肿瘤类型中的潜在临床价值进行全面解读。通过定量建模和以生物标志物为中心的转化通路，DarwinHealth还将协助设计体内验证研究，以利用在使用传统技术的情况下可能并不明显的关键机会。

首席执行官兼DarwinHealth联合创始人Gideon Bosker指出，“BEST合作解决了生物技术和生物制药领域在癌症药物发现方面未得到满足的关键需求之一，即开发能够高度预测化合物临床反应的生物标志物， 这些化合物的最终有效性可能是针对基于癌症依赖性的调节方案的多个靶标而产生的一系列无法完全消除的靶向和非靶向药物影响的结果。这些不确定性有助于将生物标志物概念从药物的主要（即高亲和力）靶标扩展到利用我们的综合计算和实验方法所确定的多蛋白分类器。”

值得注意的是，DarwinHealth之前还曾针对以下肿瘤报告过由BEST平台识别的新型多蛋白分类器：多发性骨髓瘤（N Engl J Med 2019;381:727-38。https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1903455 ）和DLBCL（British Journal of Haematology；2021年8月2日，https://doi.org/10.1111/bjh.17730。

这些技术非常适用于根据药物灭活肿瘤状态维持所需的患者特异性MR蛋白的能力来识别候选药物和癌症患者之间的机理排列。重要的是，这些发现可以迅速成熟，进入到以生物标志物为导向的精准临床人体测试和商业开发。

关于DarwinHealth, Inc.

DarwinHealth: Precision Therapeutics for Cancer Medicine是一家“癌症前沿”科技型公司，由首席执行官Gideon Bosker医学博士和哥伦比亚大学胡氏家族健康研究中心化学系统生物学教授兼系统生物学系主任Andrea Califano教授共同创立。该公司的技术是由Califano实验室在过去14年中开发的，并由哥伦比亚大学独家授权。 DarwinHealth技术已被开发用于以确定小分子和特定肿瘤亚型/患者群之间在蛋白质组学水平上可操作性且经常未预料到的机理和生物标志物定向排列，因此，它旨在加速肿瘤学研发管线的开发，包括小分子和基于免疫肿瘤学的发展路径。

DarwinHealth利用专有的系统生物学算法，将几乎所有癌症患者与最有可能产生成功治疗结果的药物和药物组合匹配起来。“反过来，这些相同的算法也可以优先考虑各种人类恶性肿瘤的研究药物和未知潜力的化合物组合，以及新型癌症靶标，” Bosker博士解释道，“对于寻求优化其化合物管道和发现机械可操作的新型癌症靶标和化合物肿瘤矫治的制药公司来说，这是非常宝贵的。"

DarwinHealth的使命是部署植根于系统生物学的新技术，以改善癌症治疗的临床结果。其核心技术VIPER算法可以识别紧密键合的主调节因子蛋白模块，它们是癌症中新一类的可操作治疗靶标。该方法被应用于两个互补领域：首先，DarwinHealth的技术支持在更基础、更深层的癌细胞调控逻辑状态下对可成药靶标进行系统的识别和验证，因此我们和我们的科学伙伴可以基于更基础、更普遍的肿瘤依赖和机制开发下一代可操作性。其次，从药物开发和发现的角度来看，这些技术能够基于主调节因子和该等靶标的上游调节因子来识别潜在的可成药新型靶标。在这一领域，以阐明和针对肿瘤检查点为重点的DarwinHealth肿瘤保护方法，为推进精确聚焦的癌症药物发现和治疗提供了最重要的解决方案和重新定位路线图。

DarwinHealth所采用的基于精准医学的专有方法得到了其科研领导层撰写的大量科学文献的支持，其中包括共同开发公司关键计算基础设施的 DarwinHealth首席科学官Mariano Alvarez博士。这些专有策略通过整合来自电脑模拟、体外和体内的数据，利用了逆向工程和分析癌细胞全基因组调控和信号转导逻辑的能力。 这提供了一个完全集成的药物表征和发现平台，旨在阐明、加速和验证药物资产的精确发展轨迹，从而充分发挥其临床和商业潜力。如需了解更多信息，请访问：www.DarwinHealth.com。

关于Prelude Therapeutics

Prelude Therapeutics是一家临床阶段精准肿瘤学公司，致力于开发针对关键癌细胞通路的创新候选药物。该公司的主要候选产品是口服性、强效性和选择性PRMT5抑制剂。Prelude的第一种临床候选药物PRT543正处于针对晚期实体瘤和特定骨髓性恶性肿瘤的1期开发阶段。Prelude还在包括多形性胶质母细胞瘤（GBM）在内的1期临床试验中推进第二种PRMT5抑制剂PRT811，它对高脑部风险进行了优化。该公司的研发管线还包括第三种临床候选药物PRT 1419（1期药物开发中一种用于复发性/难治性血液系统恶性肿瘤患者的口服MCLAR1抑制剂），以及两个最先进的临床前候选药物PRT2527（CDK9抑制剂）和PRT-SLO2（SMARCA2蛋白降解剂）。

Prelude Therapeutics关于前瞻性陈述的警示性说明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》中“安全港”规定含义内的前瞻性陈述，包括但不限于预期发现、临床前和临床开发活动、可用性时间和临床结果公告、PRT543和PRT811的1期临床试验扩展部分的时间、PRT2527的IND相关活动的时间以及公司候选产品和平台的潜在好处。除历史事实陈述外，所有其他陈述均可被视为前瞻性陈述。虽然公司认为该等前瞻性陈述中反映的预期都是合理的，但公司无法保证未来事件、结果、行动、活动水平、绩效或成绩，而生物技术开发以及潜在监管批准的时间和结果具有内在不确定性。前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响，从而可能导致公司的实际活动或结果与任何前瞻性陈述中所表达的活动或结果大相径庭，这些风险和不确定性包括与公司推进其候选产品的能力、获得潜在监管指定以及获得时间、候选产品的批准和商业化、新冠疫情对公司业务、临床试验中心、供应链和制造设施的影响、公司维持和承认候选产品获得之某些指定的益处的能力、临床前和临床试验的时间和结果、公司资助开发活动和实现开发目标的能力和公司保护知识产权的能力相关的风险和不确定性，以及在公司不时向证券交易委员会提交之文件的“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性。这些前瞻性陈述仅适用于本新闻稿发布之日的情形，公司没有义务对任何前瞻性陈述进行修改或更新以反映本新闻稿日期之后的事件或情形。

消息来源：DarwinHealth