乙肝研究药企VIR,3份新药开发进展,将在AASLD2021年会介绍

  • 2021-10-16 08:00:00 腾讯健康
  • 陈更
  • 健康

2021年美肝会前夕,临床阶段免疫学公司(Vir Biotechnology)介绍,旗下HBV管道4份新的乙肝研究数据,被本届美肝会接受并将在与会期间发表。其中,包括 3份数据强调其乙肝候选药物临床开发数据和 1份健康试验数据,我们主要关注的是该公司HBV管道中,3份和新药研发有关的进展。

乙肝研究药企VIR,3份新药开发进展,将在AASLD2021年会介绍

一、VIR公司HBV管道将更新进展

在已经接受的摘要中,有一份口头陈述,介绍来自一项评估在研乙肝新药 VIR-2218 II期研究新数据,VIR-2218是一款在研的小干扰核糖核酸(siRNA),聚乙二醇干扰素 alfa-2a (PEG)是一种已经被批准用于治疗慢性乙肝病毒(HBV)的免疫调节剂,II期研究主要是单独使用VIR-2218或联合聚乙二醇干扰素,将这种组合给药用来评价功能性治愈慢性HBV感染的潜力。

此外,还有两张海报展示,将重点介绍在研乙肝新药 VIR-3434的临床前和临床数据,VIR-3434是一款在研的中和HBV单克隆抗体,旨在抑制乙肝病毒进入细胞,减少血液中的病毒粒子和亚病毒粒子的数量,并可能作为治疗性T细胞疫苗。第三张海报展示,将侧重于关注慢性HBV及其治疗对患者生活的影响,以及功能性治愈的感知价值。

二、三份课题被2021年美肝会接受

和慢乙肝在研新药临床开发有关的3份介绍如下,课题:在慢性乙肝病毒感染参与者中,单独评估 VIR-2218和联合聚乙二醇干扰素 alfa-2a的一项 II期研究初步结果,研究主讲人是Man-Fung Yuen教授。课题:在慢性乙肝病毒感染患者中,评估单次剂量使用 VIR-3434(一种新型中和疫苗单克隆抗体)的一项 I期研究初步结果,研究主讲人是英国伦敦国王学院医院肝脏研究所顾问肝病学家和移植医师,医学博士Kosh Agarwal。

课题:VIR-3434(一种中和乙肝病毒的单克隆抗体,可促进 FcgR介导的HBsAg消除)的临床前特征,研究主讲人是Vir Biotechnology公司的高级科学家Florian A. Lempp博士。以上3份课题的完整试验数据,都将在2021年11月至15日的美国肝病研究年会(AASLD2021)公布。

三、两款在研乙肝新药作用机理梳理及区分

VIR-2218和VIR-3434,都是VIR公司乙肝新药开发管道重要组成部分,但它们药物靶点和作用机理不同。比如说,VIR-3434是一款采用皮下注射给药的在研单克隆抗体,旨在阻止当前全球已知的10种乙肝病毒基因型进入肝细胞,且降低血液当中的病毒粒子和亚病毒粒子的水平,它已经被设计为可用于HBV感染患者的一种T细胞疫苗以对抗HBV;VIR-2218也采用皮下注射给药,但它是一款在研的可靶向乙肝病毒的siRNA分子,具有激发有效免疫反应的潜力,并对乙肝病毒具有直接抗病毒活性。

来自:VIR公司HBV药物管道

小番健康结语:从VIR公司乙肝在研新药管道进度看,VIR-2218正有3个联合用药都处在 II期临床试验当中,本届美肝会将会公布的是其中一项 II期试验,即VIR-2218+PEG-IFN- ;另外两个 II期试验分别是VIR-2218+VIR-3434和 VIR-2218+BRII-179(由我国药企腾盛博药开发,Brii Biosciences)。祝生活愉快!

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