营收、净利增速转负!恒瑞医药走出至暗时刻还需要多久?
- 2021-10-20 18:00:03 健康一线
- 健康
带量采购等医药政策实行,仿制药失去定价权,利润环境受挤压,全面创新转型成为传统药企共识,与此同时,Biotech企业获资本助力完成上市,医保谈判挤压同质化创新药价格,CDE指导原则以临床价值为导向,市场呼唤差异化品种BIC,FIC。
中国医药行业正面临着转型升级,这当中,以恒瑞医药为首的药企也正经历着阵痛期。
2021年10月19日晚间,恒瑞医药在上交所披露三季度报告,公司2021年三季度实现营业收入为69.01亿元,同比下降14.84%;实现归母净利润15.4亿元,同比下降3.57%;基本每股收益0.24元。
2021年前3季度收入201.98亿元,同比增长4.05%;实现归属于上市公司股东的净利润42.07亿元,同比下降1.21%。
其中,值得关注的是,前3季度研发费用41.42亿元,同比增长23.85%(2020年前3季度:33.44亿元)。
今年的恒瑞经历着“多事之秋”。最为至暗的时刻是今年中报公布之后,2021年上半年,恒瑞实现营收132.98亿元,同比增长17.58%;实现归属于上市公司的净利润26.68亿元,仅实现0.21%的微弱涨幅。
这一增速也创下恒瑞自2003年以来新低,据媒体统计,截至2021年8月27日,恒瑞医药市值仅剩2946亿元,距离年初高点5929亿元,蒸发超3000亿元。
业绩低迷的主要原因是受国家和地方带量采购的影响,恒瑞的仿制药销售下滑。
尽管恒瑞上半年财报显示,创新药销售收入达52.07亿元,占整体营收约四成,转型的成效开始逐步显现,但是尚未能完全扭转颓势。
由于临床各项费用的上涨以及国际化临床项目数量的不断增加,恒瑞医药上半年研发投入25.81亿元,同比增近40%;研发投入占销售收入比重达19.41%,创历史新高。
此前恒瑞半年报业绩出炉,因为净利润增长缓慢,资本市场反响强烈,如今,恒瑞第三季度财报出炉,营收净利增长由正转负,不知股市表现又将如何。
在转型关键期,今年8月份,恒瑞医药创始人、首任董事长孙飘扬重新出山,恒瑞决策层的重大人事调动轰动业界,飘扬总重新掌舵,恒瑞的未来战略受关注。
而处于转型关键时期的恒瑞,正在加速创新步伐和国际化。
在此前分析恒瑞的产品管线时,招商证券分析称,从专利布局看,恒瑞靶点前移趋势明显,向First in Class发力;新技术平台(ADC,双抗,PROTAC,mRNA,Car-T等)角度储备丰富;临床试验质量对标国际标准,且临床推进速度国内翘楚。
值得关注的是,恒瑞的License in项目在增多。2019年,恒瑞引进德国CyclASol和NOV03的两款干眼症药物,2021年分别推进至III期临床,成为新领域的开拓。此后,又自璎黎药业引入PI3Kδ,与BTK形成协同;自天广实引入CD20,开发双抗等潜在价值;自大连万春引入FIC药物普纳布林......恒瑞License in均为包含股权投资,不仅将目光局限在单一药品。
据了解,恒瑞还建立海外临床研发管理团队,强化in-house研发能力。恒瑞医药海外有24项在研临床,包括HER2 ADC、Claudin 18.2 ADC、IL-4R抗体、IL-15单抗、TSLP单抗等。其在美国、欧洲、澳洲、日本均建立了专业的临床研发团队,全面启动GPT(全球产品开发团队)工作模式,建立海外智库,不过分依赖CRO,有助于更高效率和高质量地完成全球临床试验。
2021年10月15日,恒瑞效仿跨国药企举办自己的首届研发日,系统披露了公司的研发策略和具体布局。截至目前,恒瑞已有8款原创新药获批上市,分别为艾瑞昔布片、阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利胶囊、海曲波帕乙醇胺片。
而且还有50余种创新药正在临床开发,240多项临床试验在国内外开展,有24个创新药项目获准开展全球多中心或地区性临床研究。在研管线方面,2021年恒瑞已获得23个新分子临床批件(肿瘤:9个;非肿瘤:14个)。预计2021Q4-2022年将递交30+个新药的IND申请,15+个适应症上市申请。
在多措并举下,恒瑞何时才能重拾昔日荣光,业绩拐点何时能至?招商证券此前在相关研报中预测,恒瑞业绩向好预计出现在2022年H1,贡献业绩的重磅产品上市时间在2023-2024可持续预期。2022H1业绩将逐步由15%向上恢复增长,后继鲜有向下预期。
其指出,恒瑞的业绩预期分为仿制药与创新药两大板块。其中,重磅产品上市预期有2022年CDK4/6,PD-L1,DPP4,SGLT-2上市;2023年JAK1,干眼症新药上市;2024年AR,PARP,UTATI上市......
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