强生Stelara克罗恩病和溃疡性结肠炎两项试验成功

编译丨李汤姆

日前，强生在内华达州拉斯维加斯举行的2021年美国胃肠病学会年度科学会议上发表了白介素（IL）-12和IL-23抑制剂Stelara（ustekinumab）分别做为克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）一线治疗的积极试验结果。

试验效果显示，与二线或三线治疗相比，Stelara做为一线治疗与中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者的临床缓解或临床反应时间更长有关，包括推迟患者手术的时间。在一项回顾性现实证据研究中，与阿达木单抗相比，开始接受Stelara治疗的中度至重度活动性克罗恩病初治患者在一年内的疗效持续率更高。

Janssen Scientific胃肠病学免疫医学事务负责人Christopher Gasink医学博士表示，这些分析产生的数据为医生提供了额外的证据，以支持Stelara做为中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎患者的一线选择。由于失去或缺乏持续的治疗反应，许多患有炎症性肠病的患者可以不得不进行多种治疗方法的循环，该研究结果对于帮助和指导医生在一线环境中为患者选择合适的治疗方案很重要。

溃疡性结肠炎临床试验的结果表明，Stelara做为一线疗法比作为二线或三线疗法更有效。这反映在患者缓解或反应中花费的时间，以及手术的推迟。当用做一线治疗时，Stelara患者在一年内的缓解期约为8.5个月，三年内为23.1个月，五年内为32.2个月。然而，当用做二线治疗时，Stelara患者在一年内仅缓解了约7.9个月，三年内缓解了14.5个月，五年内仅缓解了17.5个月。

另一项克罗恩病临床试验的研究表明，与开始使用阿达木单抗的患者相比，开始使用Stelara的患者持续接受治疗的比例更高，包括持续接受治疗且不使用皮质类固醇的患者，以及持续接受单药治疗的患者。开始使用Stelara而不是阿达木单抗患者的疗效持续率高50%，疗效持续率高出17%，且不需要皮质类固醇、单药治疗的疗效持续率高出47%。

根据最新数据显示，强生Stelara第三季度实际收入23.8亿美元，此前的市场预估23.1亿美元。

参考来源：New Analyses Suggest Favorable Results for STELARA® (ustekinumab) When Used as a First-Line Therapy for Bio-Naïve Patients with Moderately to Severely Active Crohn's Disease and Ulcerative Colitis