石药发力 今年14款1类新药密集来袭

作者：君臣佐使

10月26日，石药中奇制药以新药1类提交的SYHX2001片临床申请获得CDE承办受理，该产品首次在国内申报临床。米内网数据显示，2021年至今，石药集团有14款1类新药提交临床申请，多款已获批临床。

来源：CDE官网

10月26日，石药中奇制药1类新药SYHX2001片首次申报临床。除了该产品，本月石药集团（含子公司，下同）还有4款新药申报临床，包括1类新药重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液（非首次），2.2类新药SYHX2011，2.4类新药盐酸米托蒽醌脂质体注射液及注射用多西他赛（白蛋白结合型）。

作为国内传统Big Pharma，石药集团坚持创新研发战略，逐年加大研发投入，稳步推进在研产品线。米内网数据显示，2021年至今，石药集团有22款新药提交临床/上市申请（含非首次申报），其中进口5.1类新药度恩西布胶囊报产，14款1类新药申报临床。

度恩西布于2018年9月获得FDA批准上市，是全球首个获批的PI3K-δ和PI3K-γ口服双重抑制剂，石药集团拥有该产品在中国(包括香港、澳门和台湾地区)开发及商业化的独家许可权。

2021年至今石药集团申报临床的1类新药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

14款1类新药集中在抗肿瘤治疗领域，其中SYHA1402片、重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液、TG103注射液、重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液等非首次申报临床。

来源：米内网数据库、CDE官网等

注：数据统计截至10月26日，如有疏漏，欢迎指正！