国产新冠疫苗迎“收获期”,龙头企业三季度业绩暴涨
- 2021-10-29 18:00:04 腾讯健康
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21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 文若楠 广州报道随着新冠疫苗的研发成功,通过广泛的疫苗接种从而建立群体免疫屏障已成为全球各国应对新冠疫情大流行的首选措施。
据国家卫健委通报,截至2021年10月28日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗225758.4万剂次。目前中国已全面启动新冠疫苗加强针接种计划,据不完全统计,目前已开打加强针的地区已涉18个省份。
而目前已有7款国产疫苗获批附条件上市或开展紧急使用,包括5款灭活疫苗(中国生物北京所、中国生物武汉所、科兴生物、康泰生物、中国医学科学院医学生物学研究所)、1款腺病毒载体疫苗(康希诺)、1款重组亚单位疫苗(智飞生物)等,新冠疫苗年产能达到50亿剂。
国产新冠疫苗的大获成功与广泛接种,也大大拉动了国产疫苗企业的业绩增长。近日,国内龙头疫苗企业智飞生物、沃森生物、康泰生物均披露了三季度财报,整体业绩呈现向好趋势。
其中,智飞生物的营收保持高增长,前三季度实现营收约218.29亿元,比上年同期增长97.55%;康泰生物前三季度营收也达到23.77亿元,比上年同期增长67.37%,而且从三季度当期来看,成绩也十分亮眼,归属于上市公司股东的净利润接近7亿,同比增长303.21%;紧跟其后的是沃森生物,前三季度营收约21.29亿元,比上年同期增长35.90%。
新冠疫苗对业绩拉动明显
对于营业收入的增长,智飞生物解释称,主要是本期销售自主产品增加所致。在其自主产品中,重组新冠病毒疫苗的贡献不可小觑。
据智飞生物官方微信公众号消息,去年12月,由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的新冠重组蛋白疫苗在乌兹别克斯坦启动国际Ⅲ期临床试验,今年3月初,乌兹别克斯坦相关部门完成对该款疫苗的注册,授予该疫苗的紧急使用和销售许可,并有意将该疫苗本地化生产。当月,该疫苗在中国也获批紧急使用,目前已在多省接种使用。
今年10月初,印度尼西亚批准紧急使用智飞生物的重组新冠疫苗,这是继在乌兹别克斯坦之后,智飞生物在海外获得的第二个紧急用途许可证。另外,新西兰政府官网显示,在获得认可的22种新冠疫苗中,智飞生物重组新冠疫苗位列其中。
虽然三季度并未公布具体的营收增长板块,但是从智飞生物此前公布的半年报可以看到,上半年子公司智飞龙科马成为对智飞生物净利润影响10%以上的参股公司,实现高额营业收入53.13亿元,而在去年年度财报的主要参股公司情况分析板块中未见到智飞龙科马的身影,这意味着智飞龙科马今年贡献了不小的业绩。
图源:智飞生物2021年半年度报告
同样得到新冠疫苗助力的还有康泰生物。
今年5月,康泰生物新冠灭活疫苗在国内获批紧急使用授权,成为中国第6个获批使用的新冠疫苗品种。随后6月份,陆续开展大规模接种,目前已向广东、河南、江苏、贵州、四川、湖北、湖南、陕西、安徽、广西等省份规模供应。
此外,海外市场也在康泰生物的布局之下。公司表示,目前正在加强产品在海外的注册工作,其新冠灭活疫苗正在乌克兰、马来西亚、菲律宾等国家开展III期临床试验。
据康泰生物官微消息,新西兰政府已经宣布,自2021年11月1日起,非新西兰公民入境需要在入境前至少14天全程接种该国政府认可的新冠疫苗。在新西兰政府官网认可的22种新冠疫苗中,康泰生物新冠灭活疫苗位列其中。
除灭活疫苗外,康泰生物还布局了其他多种技术路线的新冠疫苗,并正在研发针对变异株的新冠疫苗。上月,康泰生物在投资者互动平台表示,腺病毒载体新冠疫苗已完成临床前研究并提交了临床试验申请。
目前康泰生物已与阿斯利康签署《许可协议第一修正案》,在原授权许可区域的基础上,阿斯利康增加授权许可公司在巴基斯坦、印度尼西亚对腺病毒载体新冠疫苗进行商业化,这意味着其新冠疫苗的海外市场进一步得到开拓。
从疫苗企业的财报来看,尽管国内的新冠疫苗接种率已达到70%以上,领先欧美等世界其他国家,但随着加强针的到来以及海外产生的疫苗需求,新冠疫苗仍然具备相当量级的市场。而且近日中国疾病预防控制中心首席专家、研究员邵一鸣表示,未来新冠疫苗可能需要每年都接种,而且要根据病毒的变异情况接种相应疫苗。有行业投资人士向21世纪经济报道记者坦言,未来受到新冠疫苗拉动,相关企业所获得的收入巨大,而当这些收入投入到新的管线研发之后必然带动企业继续发展,促成行业变革。
非新冠疫苗产品表现亮眼
在新冠管线之外,智飞生物、沃森生物、康泰生物研发管线中的其他产品业绩也十分亮眼。
首先把目光转向蝉联多年的全球疫苗销冠“13价肺炎疫苗”,高销量的背后是高规模的需求。
据世卫组织估计,全球每年有160万人死于肺炎球菌感染,其中46万是婴幼儿,因此世卫组织已将肺炎球菌引发的疾病列为“需极高度优先”使用疫苗预防的疾病。
今年4月份,世卫组织发布的《2030年免疫议程》再次强调,广泛使用肺炎链球菌疫苗,可以使5岁以下肺炎患儿的抗生素使用天数减少47%,全球每年至少可以将抗生素的使用天数减少1140万天。因而看来,13价肺炎疫苗已经成为全球疫苗品种当中畅销的重磅产品。
而从国内的供应来看,仅有辉瑞和沃森生物提供“13价肺炎疫苗”。
针对三季度财报的营收增长情况,沃森生物也表示前三季度整体经营状况保持良好态势,正是因为13价肺炎结合疫苗及自主疫苗产品销售量持续稳定增长,2021年1-9月,其子公司玉溪沃森13价肺炎结合疫苗获得批签发4,033,303剂,较上年同期增长21.75%。
图源:沃森生物2021 年第三季度报告
不过,在13价肺炎这一重磅疫苗上,康泰生物也是一颗冉冉升起的“新星”。10月25日,其自主研发的全球首款双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明,这标志着该疫苗已可正式上市销售,成为全球第三款、国内第二款13价肺炎疫苗。
从康泰生物官微获悉,康泰的13价肺炎疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,区别于单载体肺炎球菌多糖结合疫苗,可以避免同一种载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用。
康泰生物官微披露的Ⅲ期临床试验数据显示,其13价肺炎疫苗针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和几何平均滴度,均非劣效于同类进口产品。同时,数据还表明该疫苗的不良反应发生率均低于对照组及同类产品。
康泰生物最近在投资者互动平台表示,公司已积极安排该疫苗的生产、销售工作,争取在今年早日实现上市销售。据中泰证券研报测算,康泰生物的13价肺炎疫苗峰值销售额有望达到33亿元。
此外,龙头疫苗企业智飞生物的管线产品也有新进展,随着重组结核杆菌融合蛋白(EC)和注射用母牛分枝杆菌新适应症(“预防用微卡”)的获批,其肺结核产品矩阵取得了突破。
据智飞生物官网显示,该产品将用于:1)结核杆菌感染筛查;2)联合结核菌素纯蛋白衍生物(PPD),主要用于鉴别卡介苗接种与结核杆菌感染;3)区分卡介苗接种后阴转或未感染结核杆菌、卡介苗接种后维持阳性、结核杆菌感染这三类人群,以便给不同类型人群分别接种不同类型疫苗;4)结核病的临床辅助诊断。
结核病是全球十大死因疾病之一。世卫组织发布的《2020年全球结核病报告》估算,全球结核潜伏感染人群接近20亿,2019年,全球新发结核病患者约996万,近几年基本维持在同一水平,中国的估算结核病新发患者数为83.3万,在30个结核病高负担国家中估算结核病发病率排第28位。
结核杆菌潜伏感染者的筛查与预防是控制结核病疫情的重要手段,智飞生物的EC和预防用微卡一旦开始放量,市场应用前景广阔。
10月17日,智飞生物在投资者互动平台透露,公司重组结核杆菌融合蛋白(EC)目前已在广西、湖南、四川、浙江、山东等26个省级单位中标,该产品的推广工作在积极推进中。注射用母牛分枝杆菌符合药品注册的有关要求,获批增加适应症,新增预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病,目前相关工作也在推进中。
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