如何“因地制宜”扶持产业发展 | 深圳生物医药政策解读

  • 2021-11-01 18:00:04 健康一线
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作者:镇巧玲、陈钰妍、胡钦伟

为加快区域产业经济增长,因地制宜做好统筹布局,避免同质化无序竞争和产业布局不合理造成投资浪费和产能过剩,深圳市各区正积极制定产业发展规划,以期寻找合适的机遇点。

深圳市各区均有布局生物医药产业,并根据自身在产业定位、产业现状、产业环境等方面的不同,出台了相应发展政策。对比分析内容选取自近几年深圳市10个辖区出台的27部生物医药产业相关政策(见表1),其中,光明区对合成生物的专项支持政策于2021年10月19日发布,是深圳市各区中唯一一个出台支持合成生物发展专项政策的辖区。

表1:深圳市各区生物医药产业相关政策

如何“因地制宜”扶持产业发展 | 深圳生物医药政策解读

来源:火石创造根据公开资料整理

笔者从提高自主创新能力、促进产业高端发展、构建产业支撑服务体系、营造产业创新环境、加大人才引进培养等5个方面对各辖区的生物医药产业政策进行对比,各个方面主要从扶持广度、扶持力度2个维度进行详细分析。

01 提高自主创新能力

提高自主创新能力政策主要包括新药研发、仿制药一致性评价、医疗器械创新、核心技术突破四个层面。深圳各区提高自主创新能力政策对比见表2。

新药研发。扶持广度上,坪山区覆盖环节最多,在研发创新、取得临床批件、完成临床I期、II期、III期、药品生产批件、药品生产批件地址变更等方面均有覆盖。扶持力度上,光明区在临床II期上的投入最大,最高金额均达到500万元;而在临床III期上仅次于南山区,跻身第二。

仿制药一致性评价。扶持广度上,光明区、龙岗区最广,光明区不仅对全国前3位通过仿制药一致性评价的品种给予支持,还对开展仿制药一致性评价的企业给予一次性200万元的奖励。扶持力度上,坪山区最大,对全国前3位通过仿制药一致性评价的品种按每个品种一次性给予200万元奖励,同一企业年度获得本项奖励总额最高可达1000万元。

医疗器械创新。扶持广度上,光明区、坪山区最广,涵盖医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证书变更至当地等多个环节。扶持力度上,坪山区、大鹏新区、盐田区力度最大,光明区位居中游。

核心技术突破。宝安区在扶持力度上最大,国家科技项目按照国家资助额50%,最高扶持1000万元。在扶持广度方面,各区区别不大。

表2:提高自主创新能力政策对比

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来源:火石创造根据公开资料整理

02 促进产业高端发展

促进产业高端发展政策主要包括资质认证、企业引进与培育两个方面。深圳各区促进产业高端发展政策对比见表3。

资质认证。扶持广度上,福田区覆盖面最广,在新获美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)等批准获境外上市资质药品,首获《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证、知识产权保护等方面均有扶持。扶持力度上,坪山区对首获GLP、GCP、GMP认证的扶持力度最大,最高可达500万元,光明区位居第二,最高额度为100万元;罗湖区对首获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)、世界卫生组织(WHO)、亚太地区伦理委员会(FERCAP/SIDCER)、美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证的扶持力度最大;南山区在国际国内标准化活动、知识产权保护扶持力度最大。

企业引进与培育。扶持广度上,坪山区、大鹏新区、宝安区、光明区覆盖面广,在企业引培多个环节均有覆盖。扶持力度上,宝安区对支持总部、高成长企业和支持企业技术改造升级的扶持力度最大。光明区在企业引进与培育方面政策覆盖面广,综合力度强,同时对初次认定为工信部专精特新“小巨人”的合成生物企业给予一次性200万元奖励,为深圳十区中独有的政策。

表3:促进产业高端发展政策对比

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注:图表中“新”表示光明区合成生物学最新独有政策(下同)

来源:火石创造根据公开资料整理

03 构建产业支撑服务体系

构建产业支撑服务体系政策主要包括公共服务平台建设、产学研协同创新/产业联盟/行业协会、上市许可人、成果转移转化四个方面。深圳各区构建产业支撑服务体系政策对比见表4。

公共服务平台建设。扶持广度上,光明区和坪山区最广,全面覆盖医药研发外包服务(CRO)、医药制造外包服务(CMO)、医药外包综合服务(CDMO)、第三方检测服务平台、其他产业服务平台、临床医学中心等平台。扶持力度上,光明区在第三方检测服务平台、其他产业服务平台方面以最高300万元和500万元支持位列第一,南山区在CRO、CMO、CDMO方面扶持力度最大。

产学研协同创新、产业联盟、行业协会。扶持广度方面,福田区、盐田区、坪山区、光明区等皆覆盖多个环节。在扶持力度方面,光明区在产业联盟、行业协会扶持力度最大,最高可达100万元,同时光明区是10个区当中唯一一个为推动形成合成生物学学术氛围,对合成生物领域期刊、智库落地提供支持的地区,对入选“双高期刊”“双奖期刊”“双百期刊”“双效期刊”者分别给予一次性50万元、40万元、30万元、20万元奖励。

上市许可人。扶持广度上,坪山区最广,全面覆盖上市许可及药品批准、上市许可及药品迁入、上市许可人生产委托企业等多个环节。在扶持力度上,坪山区在各环节力度最大,对获得上市许可及药品批准文号的研发机构每个批准文号给予500万元,每个主体年度最高奖励1000万元;光明区对于获得上市许可及药品批准文号的药品研发机构,以及新迁入光明区的新药上市许可持有人,每个批准文号给予300万元,每个主体年度奖励最高500万元。

成果转移转化。扶持广度上,光明区和坪山区最广,覆盖所有细分类别。扶持力度上,光明区在促进项目落地方面力度最大,坪山区在推进重大项目上扶持金额最高。

表4:构建产业支撑服务体系政策对比

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来源:火石创造根据公开资料整理

04 营造产业创新环境

营造产业创新环境政策主要包括产业空间、载体建设、供应链、支持危废处理、科技金融五个方面。深圳各区营造产业创新环境政策对比见表5。

在载体建设上,宝安区的支持范围最广,光明区也覆盖了研发机构、科技基础设施两方面。在科技金融上,坪山区和福田区的扶持较广,光明区还未出台扶持综合保险等金融产品的政策。

表5:营造产业创新环境政策对比

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来源:火石创造根据公开资料整理

05 加大人才引进培养

加大人才引进培养方面,各区针对人才奖励、创业补贴、住房保障、其他福利四个方面均给予了相应扶持。深圳各区加大人才引进培养政策对比见表6。

整体来看,各区均出台了人才专项政策,如光明区的“鸿鹄人才”、坪山的“聚龙英才”、大鹏的“鹏程计划”等。在具体扶持措施上,人才奖励方面,宝安区最高支持1000万元;创业补贴方面,光明区和龙岗区以最高300万元的扶持力度并列第一;住房保障方面,各区采取配租、补贴等方式进行扶持;其他福利方面,各区侧重扶持领域不同,而光明区不仅对境外高端、紧缺人才实行个税差额补贴政策,而且对引进的高管人才给予60万元补贴,还设置了高管人才贡献奖,按个人贡献的20%,给予最高100万元的奖励。

表6:加大人才引进培养政策对比

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来源:火石创造根据公开资料整理

06 对比分析总结

如何“因地制宜”扶持产业发展 | 深圳生物医药政策解读

图1:各区扶持政策特点

来源:火石创造根据公开资料整理

综合来看,由于各区在生命科学产业的发展定位、发展阶段、发展现状以及各区自身区域环境、经济发展等方面的不同,各区在生命科学产业政策的制定、体系、聚焦上有所差别,进而对产业发展起到了不同程度的促进作用。各区扶持政策特点见图1。

光明区作为一个年轻新区,相较深圳其他核心区域,具有更多可整合开发与更具洼地效应的高价值土地空间优势。随着光明科学城、光明生物医学工程创新示范区、合成生物学、脑解析与脑模拟等生命科学领域重大科技基础设施的布局,光明区于2019年、2020年和2021年10月先后出台了多项生命科学相关政策,主要针对合成生物和脑科技产业链和创新链提出融合发展措施,同时大力支持重大科技基础设施和前沿交叉科研平台的成果转化。正是基于对生命科学产业的扶持政策力度大,覆盖面广,营造了良好的投资环境和产业生态,近年来光明区的产业发展比较迅猛,自主创新能力不断提升,合成生物和脑科技产业企业集聚,推动了产业的高端发展,离打造粤港澳大湾区国际科技创新核心引擎更近了一步。

南山区、福田区、坪山区在生命科学产业扶持政策上的共同特点是打造体系完备的产业生态环境,着力引进总部、龙头、骨干企业和关键配套企业,打造集总部、研发、生产、产业配套于一体的产业集群。分别来看,南山区更加重视研发创新,针对处于临床试验的品种给予的支持力度属全市最高;也更重视知识产权的保护,给予发明专利奖励高达2500元/件,远超其他区,这与其总部企业聚集和高校科研机构资源丰富的产业环境有关。福田区高度重视生命科学产业的发展,生命科学产业的企业总部分布较多,药品产值规模居于全市上游,创新能力强,作为金融大区,产业资金丰富,资本多元化。因此福田区在科技金融扶持体系建设方面最完善;同时大力支持企业技术改造升级和综合配套设施改善,着力打造产业链条健全、配套体系完善、竞争优势突出的产业集群。坪山区作为首批入选的国家生物医药产业基地,聚力发展生命科学产业,将其视为引领经济发展的重要引擎,呈现出药品龙头企业集聚,器械产品覆盖面广,高端有源、无源器械和体外诊断快速发展的趋势。坪山区生物医药产业的最大特点是其全面而精准的扶持政策,扶持范围全市最广,涵盖产业链各个环节,且整体扶持力度远超其他区,尤其是仿制药方面最高奖励单企业1000万元/年。

宝安区、龙岗区、大鹏新区、龙华区致力于优化提升营商环境,宝安区将生命科学产业定位为宝安战略新兴产业的重要组成部分,在器械方面(义齿类尤为突出),涌现了一大批中小企业,产值位居全市中游。宝安区大力支持总部和高成长企业的快速发展,致力于打造良好生态环境,并针对研发机构的建设支持力度全市最高,最高可达5000万元。龙岗区将生命科学产业列为重点培育发展的战略性新兴产业,近年来相关企业增量迅速,贝斯达、益心达和亚辉龙等在行业内具有影响力的企业发展速度明显加快。在政策方面,着力于支持预留土地及企业定制厂房,支持企业自建和新购置厂房,提供联合医院技术交流和高校共建的设备开放共享。大鹏新区是深圳建设国际生物谷的主要承载区,坝光是核心启动区,由于大鹏新区新设,产业发展时间不长,现阶段产业规模产业体系发展不完善。因此在政策上大鹏新区聚焦于海洋生物和生物农业等领域发展提出的集聚发展措施。龙华区由于生命健康产业初具规模,集聚效应初显,完备产业链逐渐形成。在药品方面有华润三九、致君药业等龙头企业引领,品牌效应突出;在器械方面,发展极具潜力,增速较快。因此在政策扶持方面,针对产业载体空间给予1:1配套资助,对完善生活配套同步扶持,并大力支持成果转化和产品的推广应用。

盐田区与罗湖区在生命科学产业方面的政策均很少,盐田区倾向于企业引进与培育,大力支持产业相协同创新和研发创新和高端人才团队引进。罗湖区支持港澳专业人才创业就业,并着力完善中医药管理体制机制,健全中医药服务体系。

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