新一代抗流感药物！征祥医药RNA聚合酶抑制剂启动临床

文丨医药观澜

中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，南京征祥医药有限公司（以下简称“征祥医药”）在中国启动了一项ZX-7101A片剂的1期临床研究。ZX-7101A是一款针对甲型流感和乙型流感病毒RNA聚合酶（PA）的新型小分子抑制剂，具有广谱抗流感药效。本次启动的临床试验由复旦大学附属华山医院张菁教授和复旦大学附属华山医院张文宏教授担任主要研究者。

截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台

征祥医药创立于2018年，是一家处于临床阶段的生物医药公司，聚焦癌症、病毒感染和自身免疫疾病的小分子新药研发。该公司联合创始人、董事长为杨金夫博士，公司联合创始人、首席执行官为郝小林博士。自成立以来，征祥医药已完成了多轮融资，包括天使轮融资、1亿元A轮融资、2亿元A+轮融资。

征祥医药官网信息显示，ZX-7101A是该公司自主研发的新一代口服抗流感药物。作为新一代的RNA聚合酶抑制剂，ZX-7101A可高效抑制甲型流感和乙型流感病毒RNA聚合酶中帽状-依赖型核酸内切酶（CEN），对甲型流感病毒、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有非常好的活性。

根据征祥医药早前发布的新闻稿，ZX-7101A的药代及药理学性质可以满足单次给药，用于预防和治疗甲型流感和乙型流感。此外，临床前研究显示：ZX-7101A拥有良好的抗流感病毒疗效；而且，ZX-7101A还具有优异的口服生物利用度，不受食物影响，提高了其安全性和有效性。

本次启动的是一项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增及食物影响的1期临床研究，计划招募66例患者。研究的主要目的是“评估中国健康受试者空腹口服给药单剂量递增ZX-7101A片的安全性和耐受性”。研究的次要目的包括：①评估中国健康受试者空腹口服给药单剂量递增ZX-7101A片的药代动力学特征；②评估食物对中国健康受试者单剂口服ZX-7101A片的药代动力学的影响。

流感是由流感病毒引起的一种呼吸道传染病，对人类健康危害较重。世界卫生组织（WHO）估计，全球范围内，流感每年可导致300万-500万的重症，以及29万-65万的呼吸道疾病相关死亡发生。希望更多新型的抗流感新药可以到来，为患者提供更多的治疗选择。

参考文献：

[1]中国药物临床试验登记与信息公示平台. Retrieved Nov 1，2021, from http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlistdetail.dhtml

[2]征祥医药抗流感新药ZX-7101A临床试验申请正式获NMPA批准. Retrieved Sep 28，2021，from http://cn.zenshine-pharma.com/newsdel.aspx?id=33

[3] 中国流感疫苗预防接种技术指南（2021-2022）. Retrieved Sep 16 ,2021, from https://www.chinacdc.cn/yyrdgz/202109/P020210916330493651111.pdf