关注“第四高” 高尿酸用药格局大盘点

随着人们生活质量的提高、饮食结构的改变,高尿酸血症的发病率逐年上升，已经成为继三高之后的第四高。高尿酸血症是一种常见的代谢性疾病,由嘌呤代谢紊乱造成尿酸生成增加或排泄减少而形成，是引发痛风的重要因素。引发高尿酸血症的因素较多，包括遗传、性别、年龄、生活方式、饮食习惯等。

根据HMAS医疗机构市场分析系统显示，上海医院市场抗痛风药市场规模逐年攀升，2020年场规模达到1.67亿元，总体市场规模变化体现出两大特征：一是夏季为痛风的高发季节，每年夏季到来之后，由于气温、饮食等综合原因变化，市场规模随着医院就诊量的提高而迎来小高峰；二是原先抗痛风药龙头品种非布司他于2020年被执行第三批集采，上海地区由江苏恒瑞40mg*10片装以15.16元中标，降幅达到77%，导致抗痛风药市场规模自2020年11月后大幅下降，2021年1-8月与2020同期相比下降55.1%。

2020年1月-2021年8月上海医院市场抗痛风药市场规模（单位：万元）

目前抗痛风药主要有非布司他、苯溴马隆、青鹏软膏、别嘌醇和秋水仙碱五个药物。其中由于集采降价原因，非布司他市场规模同比下降73.4%，份额占比从79%下降至47%、其他产品则保持稳定，苯溴马隆占40%、青鹏软膏占7%、别嘌醇占5%、秋水仙碱占1%的份额占比。

2021年上海医院市场抗痛风药各药品通用名市场规模占比

2021年1月-2021年8月与2020年同期上海医院市场抗痛风药市场规模变化

（单位：万元）

常用治疗药物中，非布司他、别嘌醇属于黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)，可抑制尿酸生成；苯溴马隆属于传统的URAT1抑制剂，可促进尿酸排泄；秋水仙碱为预防复发性痛风性关节炎急性发作的药物。根据HMAS医疗机构市场分析系统显示，目前非布司他主要应用在三级医院，占比达52%，而苯溴马隆主要用于一级医院，占比为58%。

2021年上海医院市场苯溴马隆&非布司他不同医院级别医院市场规模占比

但目前已上市的抗痛风主要用药在安全性上存在一定的风险性。苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出，药物导致了肝功能异常及谷草转氨酶、谷丙转氨酶及碱性磷酸酶升高；而非布司他临床中表现出增加不良心血管事件风险，研发更加高效安全的抗痛风药是当前抗痛风药研发的热点。

在抗痛风药领域，各大企业动作频频，根据CPM中国新药研发数据库显示，9月江苏恒瑞非布司他20mg新规格获批上市，将于杭州朱养心、江苏万邦等抢占20mg小规格市场。目前有大量1类新药处于临床获批及以上状态，有望给患者带来不同的治疗选择。