这个项目持续推进，中国患者有机会“零时差”用上创新药

中国患者未来可能与全球患者同步共享新药研发的最新成果。在第四届中国国际进口博览会上，勃林格殷格翰与复旦大学附属华山医院等国内多家医院现场签署了临床研究框架协议。这些医院将能从勃林格殷格翰全球创新化合物的早期临床研究阶段开始参与，不仅能将更多前沿的临床研发技术和方法带入中国，助力中国研发能力的提升，也能加速公司研发管线中的创新产品在中国上市。

临床研究框架协议签署仪式现场

中国患者有机会同步全球用上创新药

2019年勃林格殷格翰启动“中国关键”项目，将中国全面纳入其全球早期临床开发项目，一举打破了“欧美为先”的新药开发模式，成为首家且目前唯一一家让中国全面参与全球早期临床开发项目的跨国药企。通过“中国关键”项目，中国在创新药物获批上市时间点上有机会与全球同步甚至更早一步，使中国患者同步全球及早从中获益。

截至目前，“中国关键”项目启动实施两年内，勃林格殷格翰已与国内总计16家顶级医院签署临床研究框架协议，在肿瘤、免疫、中枢神经、代谢、心血管等多个领域取得了阶段性成果。今年中国也已参与超过80%的全球II期临床试验，并依据中国本地患者的临床需求，率先于全球开展了针对特定肿瘤适应症的临床I期试验。

勃林格殷格翰中国医学和临床研发负责人张维博士致辞

四川大学华西医院临床试验中心副主任冯萍教授表示，相信随着“中国关键”项目的持续推进，更多创新的研发成果将能在中国落地并加速获批上市，让中国患者有机会“零时差”用上全球创新药。

在全球新药研发中书写“中国故事”

依托于勃林格殷格翰丰富的研发经验和医院的科研优势，未来临床研究合作将聚焦于肿瘤、炎症、呼吸系统、中枢神经系统以及心血管代谢等多个领域。实体肿瘤领域的SOS1:: KRAS、 TRAILR2/CDH17等创新药物的临床I期研究探索，代谢领域的GLP-1/GCGR双重激动剂用于治疗肥胖和非酒精性脂肪性肝炎的II期临床研究都已在中国落地。炎症领域的研免疫新药Spesolimab（IL36抑制剂）用于治疗纤维狭窄性克罗恩病的II期临床研究也将开展。今后，中国的研究团队还有望牵头更多勃林格殷格翰全球早期临床研发项目。

复旦大学附属华山医院药物临床试验机构常务副主任张菁教授致辞

“在当下推进‘健康中国’建设的进程中，新药研发作为重要的支撑手段受到了广泛关注。目前，中国生物制药行业正力争跻身全球新药研发‘第一梯队’，我们临床研发水平的持续提升不只关乎中国，还要能够惠及全球。”复旦大学附属华山医院药物临床试验机构常务副主任张菁教授表示，很高兴能与勃林格殷格翰建立临床研究合作关系，期待能共同探索出一条适应中国医疗发展环境的本土创新之路，在这个全球新药研发的前沿平台上书写“中国故事”，使中国新药研发迈上一个新的台阶，早日成为影响全球行业未来发展的关键力量。

采写：南都记者 曾文琼

实习生：唐茹粤