瑞科生物公布临床前研究数据：ReCOV疫苗对多种变异株具有较好交叉免疫活性

江苏泰州2021年11月9日 /美通社/ -- 致力于专注开发重大疾病创新型疫苗的江苏瑞科生物技术股份有限公司（“瑞科生物”），今日公布了其重组双组份新冠肺炎疫苗 ReCOV 的临床前数据。ReCOV采用NTD-RBD-Foldon三聚体蛋白结构，应用自主开发以角鲨烯为基础的新型佐剂 BFA03。 研究成果已在bioRxiv在线发布。 根据该论文，ReCOV在小鼠、兔子和恒河猴中诱导了针对原型毒株和多种变异株在内的高水平中和抗体。值得注意的是，在 hACE2 转基因小鼠和恒河猴中，ReCOV两剂免疫程序后提供了针对 SARS-CoV-2 攻击的完全保护，且未观察到抗体依赖性感染增强（ADE）。

瑞科生物董事长兼总经理刘勇博士表示：“我们很高兴这些新数据表明，ReCOV 疫苗诱导了针对包括Delta等变异株在内的高滴度中和抗体。全球尚有近半数人群未接种新冠疫苗，在低收入国家的新冠疫苗覆盖率仅为2%。全球对安全、优效、可及性好的新冠疫苗仍有紧迫的需求。瑞科生物致力于为全球提供综合性能更好的下一代新冠疫苗，为早日结束新冠疫情的肆虐贡献我们企业的力量。”

这项研究采用了多种方法并表明在接种两剂 ReCOV疫苗后，会产生高水平的中和抗体，ReCOV疫苗除了对原型毒株（Wuhan-1）具有高滴度的中和抗体免疫应答外，对主要流行株（D614G）、英国突变株（Alpha，B.1.1.7）、南非突变株（Beta，B.1.351）、巴西突变株（Gamma，P.1）、印度突变株-2（Delta，B.1.617.2）也具有很好的交叉免疫作用。

在CAG-hACE2转基因小鼠模型中，ReCOV能保护小鼠抵抗SARS-CoV-2病毒的致死性感染，疫苗组14天存活率均为100%而安慰剂组死亡率100%。ReCOV两剂免疫后针对SARS-CoV-2病毒攻击具有较好的保护性效果，可显著改善临床体育bd 、减轻肺部损伤、降低肺部及脑部的病毒载量，并可诱导高效价的中和抗体。

更为重要的是，ReCOV能诱导机体产生有力的中和抗体，并保护恒河猴免受新冠病毒的感染。结果显示，ReCOV首剂免疫后中和抗体阳转率100%，可抑制病毒在体内组织器官中的分布、增殖、排毒，改善肺部病理。

这些结果支持 ReCOV 的进一步临床开发，该疫苗目前正在新西兰的 I 期临床试验中进行评估 (NCT04818801)。

关于重组双组份新冠肺炎疫苗ReCOV

2020年5月，瑞科生物联合江苏省疾控中心、泰州医药园区管委会，共同开发重组双组份新冠肺炎疫苗（CHO细胞）（以下简称ReCOV疫苗）。研发团队在江苏疾控中心朱凤才教授指导下，综合运用蛋白工程、新佐剂等技术对疫苗进行彻底优化，使ReCOV具备安全性好、免疫原性强、对德尔塔等突变株有很好的交叉保护效果、生产容易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势，成为非常有竞争力的下一代新冠疫苗。

关于瑞科生物

瑞科生物是一家于2012年创立的创新型疫苗公司，以“创制一流疫苗，守护人类健康”为使命愿景，已建立先进的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大技术平台，拥有重组新冠疫苗、HPV系列疫苗、带状疱疹疫苗、流感疫苗、成人结核病疫苗等为代表的高价值疫苗组合，核心团队在创新型疫苗的研发及商业化方面拥有逾20年经验。更多信息，请访问https://www.recbio.cn/

前瞻性说明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。