针对成年视力丧失两大原因 基因泰克两款抗体疗法长期疗效积极

日前，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公布了两款眼科疗法Vabysmo（faricimab-svoa）和Susvimo（ranibizumab injection），在三项3期临床试验中获得的最新2年数据。Susvimo在去年10月获批，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者，是FDA批准的首款可只需每年接受两次治疗的湿性AMD疗法。Vabysmo在今年1月获批，用于治疗AMD和糖尿病性黄斑水肿（DME），是首款获FDA批准治疗这两种眼科疾病的双特异性抗体。湿性AMD和DME是导致成年人视力丧失的两大原因。

这些长期结果进一步支持了这两种疗法能够以更长的治疗间隔时间、和更少的眼部注射频率治疗患者，同时仍然达到并维持与当前标准治疗类似的视力改善。

湿性AMD是60岁以上人群视力下降的主要原因。当前的标准治疗是在眼部注射抗血管内皮生长因子（VEGF）抗体类药物，然而不同患者反应不一，有些可能需要每年超过10次注射才能获得显著疗效。Susvimo在患者眼中植入一个可以定期补充药物的移植体，大小与一粒米粒相当。它可以在长达数月的时间里持续释放抗VEGF抗体雷珠单抗，潜在降低了与频繁眼部注射相关的治疗负担，并提高了疗效持久性。雷珠单抗是一种血管内皮生长因子抑制剂，能够结合并抑制在新血管形成和血管渗漏中发挥关键作用的蛋白VEGF-A。

▲Susvimo简介（图片来源：罗氏官网）

DME由于血管损伤和渗漏发生在视网膜的中央区域，引起黄斑水肿导致，在老年糖尿病患者中常见，可导致失明。作为一款双特异性抗体，Vabysmo同时靶向阻断两条致病关键通路——血管生成素-2（Ang-2）和VEGF-A，这两种通路都能破坏血管的稳定性，使血管发生渗漏，增加炎症的发生。同时靶向这两条通路可以起到一定的互补作用，以进一步改善患者的视力。

▲Faricimab结构示意图（图片来源：参考资料[2]）

两项3期临床试验结果表明，至少60%有资格延长Vabysmo给药间隔的患者，在接受治疗两年时可每4个月接受一次治疗，并且与每2月一次给药的当前标准治疗相比，视力获益达到非劣效性标准，这一比例比接受治疗1年时只有约50%。综合两项试验，近80%有资格延长Vabysmo给药间隔的患者在第2年结束时，能够将治疗间隔延长到3个月以上。

评估Susvimo的另一项3期试验的长期结果显示，95%的受试者在接受治疗2年时，能够维持6个月的给药间隔，不需额外治疗，与每月接受雷珠单抗注射治疗相比，视力改善达到非劣效性标准。

参考资料:

[1] New Two-Year Data for Genentech’s Vabysmo and Susvimo Reinforce Potential to Maintain Vision With Fewer Treatments for People With Two Leading Causes of Vision Loss. Retrieved February 10, 2022, from https://www.gene.com/media/press-releases/14944/2022-02-10/new-two-year-data-for-genentechs-vabysmo

[2] Sharma et al., (2019). Faricimab: expanding horizon beyond VEGF. Eye, https://doi.org/10.1038/s41433-019-0670-1

（原文有删减）