官宣！这5家中国药企获授权仿制生产辉瑞新冠口服药

（健康时报 记者 高瑞瑞编译）3月18日（当地时间3月17日），日内瓦药品专利池组织（Medicines PatentPool, MPP）官网发布消息称，已与35家公司签署协议，生产辉瑞口服covid-19治疗奈马瑞韦的仿制药，该药物与低剂量利托那韦结合可在95个中低收入国家供应。

据官网资料显示，药物专利池（MPP）是一个由联合国支持的公共卫生组织，致力于增加低收入和中等收入国家获得挽救生命的药物并促进开发。迄今为止，MPP已与13名专利持有者签署了13种艾滋病毒抗逆转录病毒药物、1种艾滋病毒技术平台、3种丙型肝炎直接作用抗病毒药物、1项结核病治疗、两种长效技术、2种covid-19实验性口服抗病毒治疗和一种covid-19血清学抗体诊断试验的协议。

健康时报记者注意到，本次中国有5家药企获授权仿制生产辉瑞新冠口服药，分别是复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺，其中九洲药业仅生产原料药，其余可以同时生产原料药和制剂。

据了解，这些再许可协议是MPP和辉瑞公司于2021年11月签署的自愿许可协议的结果，该协议将有助于向约占世界人口53%的国家供应这些药物。这些公司覆盖了12个国家：孟加拉国、巴西、中国、多米尼加共和国、约旦、印度、以色列、墨西哥、巴基斯坦、塞尔维亚、大韩民国和越南。乌克兰的一家公司也获得了许可证，但由于目前的冲突，他们无法签署，他们仍可以获得许可证。

虽然辉瑞与MPP谈判了一项协议，确定了条款和条件，但MPP对非专利生产商的再许可请求进行了审查，并提交给辉瑞。由于covid-19仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件，辉瑞将不会从MPP分许可方销售尼马特雷韦中获得特许权使用费。在大流行期间之后，向低收入国家的销售将保持免版税，中低收入国家和中上收入国家将享受向公共部门销售5%的版税，向私营部门销售10%的版税。

辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert・布拉说：“我们与全球政府、国际全球卫生领导者和全球制造商建立了全面的战略，以帮助世界各地有需要的患者获得口服covid-19治疗。MPP的分许可方和他们将提供的Covid-19治疗的额外能力将发挥关键作用，以帮助确保世界各地的人民，特别是生活在世界最贫穷地区的人，能够公平地获得针对Covid-19的口服治疗选择。”

参考资料：

35 generic manufacturers sign agreements with MPP to produce low-cost, generic versions of Pfizer’s oral COVID-19 treatment nirmatrelvir in combination with ritonavir for supply in 95 low- and middle-income countries.