荣昌生物科创板上市，两款新药产品已实现商业化

又一家生物医药企业完成“A+H”两地上市。3月31日，国内生物创新药企业荣昌生物正式在上交所科创板上市。此前，2020年11月9日，荣昌生物在港交所上市，以5.9亿美元创下当年全球生物技术IPO募资最高纪录。

两款自研新药“挺进”国家医保目录

据了解，荣昌生物成立于2008年，一直专注于抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。

在研产品管线方面，目前，荣昌生物共有两款产品处于商业化阶段，且均在2021年底通过医保谈判进入国家医保目录。泰它西普是公司首个进入商业化阶段的产品，于2021年3月获得国家药监局附条件批准上市，用于治疗统性红斑狼疮。另一款药物维迪西妥单抗，是首个获批上市的国产抗体药物偶联物（ADC）药物，该药在2021年6月获得国家药监局批准附条件上市，用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者的治疗。

维迪西妥单抗目前也是国产创新药“出海”记录的保持者。这款被西雅图基因公司看好的ADC新药，由于临床疗效显著优于现有治疗手段，成为目前唯一一款获得美国FDA和国家药监局双重突破性疗法认定的国产ADC创新药。

2022年1月1日，新版医保目录（2021版）实施。由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的泰它西普（泰爱）、维迪西妥单抗（爱地希），迎来了首单“医保处方”。据悉，这两单“医保处方”分别于1月1日、1月4日由烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任汤艳春、湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐慧婷开出。

此外，据招股书显示，荣昌生物已开发20余款候选生物药产品，已进入临床试验阶段的 7 款产品正在开展用于治疗 20 余种适应症的临床试验。

三年亏损近14亿元，2021年首次扭亏

2021年之前，荣昌生物尚无产品进入商业化阶段，没有稳定收入来源，2018年～2020年荣昌生物归母净利润亏损分别达到2.68亿元、4.29亿元和6.97亿元，合计亏损接近14亿元。

荣昌生物于2021年首次扭亏。据3月29日晚间其披露的全年业绩公告，公司当年实现收入14.24亿元，全年利润达到2.76亿元。公司称，业绩变动的原因系两款产品实现商业化累计取得收入1.31亿元，以及收到西雅图基因关于维迪西妥单抗开发协议的2亿美元首付款。

值得注意的是，荣昌生物针对泰它西普及维迪西妥单抗，正在展开多项位于中国和美国的临床试验，公司研发管线中另一款眼科用药RC28也处于二期临床阶段。荣昌生物在其科创板招股说明书中表示，公司已开发了20余款候选生物药产品，其中10余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或IND准备阶段。

此外，荣昌生物还在20多个国家或地区累计拥有85项已授权专利，并有超过140项在申请专利，为泰它西普、维迪西妥单抗等产品构筑起全球竞争的专利护城河。（赵萌萌）