辉瑞20价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内申报临床

文章来源：医药魔方Info

作者：info

4月1日，CDE官网显示，辉瑞20价肺炎球菌多糖结合疫苗（PREVNAR 20，PCV20）在国内的临床申请获国家药监局受理。

该款产品已于去年6月获美国FDA批准上市，商品名为PREVNAR 20，供18岁及以上成人接种，以预防由20种血清型肺炎链球菌(肺炎球菌)引起的侵袭性疾病和肺炎。

PREVNAR 20是辉瑞王牌产品PCV13（Prevnar 13）的升级版，除了覆盖PCV13中的13种血清型外，PCV20增加了7种额外的血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F、33F），几乎覆盖了导致美国和全球肺炎疾病流行的20种主要血清型肺炎球菌菌株。

根据财报，PCV13和PCV20两款产品2021年为辉瑞带来了52.72亿美元收入。

据悉，国内企业万泰生物/江苏坤力也在开发20价肺炎球菌多糖结合疫苗。

2021年1月29日，万泰生物与江苏坤力签署《肺炎20价候选疫苗许可使用协议》，将肺炎溶血素载体的20价肺炎多糖蛋白结合疫苗在中国大陆区域的生产、制造和销售的权利转让（独占许可）给万泰生物。其中，许可授权费2000 万元，里程碑付款达4.8亿元，特许权使用费为净销售额的6%-8%。

注：原文有删减