今日下午3点！盐型晶型加速IND申报

在整个药物研发过程中，盐型和晶型研究贯穿每一个板块：从临床前的毒理批次和毒理实验，到临床一期、二期以及商业化阶段。根据中国药典数据库统计，碱性药物中与酸成盐的约占62.6%，酸性药物中与碱成盐的约占48.4%，其中超过70%的化合物属于难溶性化合物BCS II类和IV类。根据USP数据库统计，约40%的药物存在多晶型现象。优势药物晶型需要符合以下特点：稳定性符合药用要求、临床疗效最佳、安全性最高、最适合用于制备药品。因此在药物研发过程中，在合适的节点开展盐型晶型的研究是非常必要的，完整的盐型晶型研究资料是IND申报中不可或缺的资料。

4月13日下午3点，药明康德化学服务部CMC平台高级主任马建义先生，结晶平台负责人耿春梅女士将做客药明直播间，围绕盐型晶型的研究策略，聚焦盐型晶型研究在加速IND申报的关键点，并结合实例解决方案展开分享，以期为您的管线项目答疑解惑！

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