道明生物CFI-400945治疗急性骨髓性白血病获FDA快速通道资格

4月27日，道明生物宣布，美国FDA已经授予CFI-400945管线产品快速通道资格，这是全球首创的一种极样激酶(PLK4)抑制剂，用于治疗复发或难治疗的急性骨髓性白血病（AML）成年患者。

急性骨髓性白血病（AML）是一组造血组织来源的恶性克隆性疾病，可导致贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。如果不加以治疗，急性骨髓性白血病可在数周内导致死亡。 在美国，约有19,940新增病人被确诊为急性骨髓性白血病，大约有11,180人死于该病，几乎都是成年人。AML一般是老年人的疾病，诊断时的平均年龄为68岁，而男性比女性更为常见。对于年龄小于65岁的成年人，5年生存率约为33%，但在年龄大于65岁的成年人中，生存率急剧下降至4%。